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诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极

诺华(Novartis)公司宣布,其人源化的CD20抗体ofatumumab,在治疗复发性多发性硬化症(RMS)患者的3期临床试验中达到主要终点,ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症(MS)的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批,ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。MS是中枢神经系统(CNS)的一种慢性疾病,通过炎症和组织损

2019-09-01

多发性硬化症新药!诺华每月一次ofatumumab头对头III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!

2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了ofatumumab(OMB157)治疗多发性硬化症的2项III期临床研究(0ASCLEPIOS I,II)的积极结果。这2项研究均为头对头(head-to-head,H2H),在复发型多发性硬化症(RMS)患者中开展,评估了每月一次皮下注射20mg剂量ofatumumab与口服药物每日一次口服Aub

2019-08-31

肌萎缩硬化症(ALS)新药!新型口服热休克应激反应诱导剂arimoclomol进入III期临床!

2019年07月19日/生物谷BIOON/--Orphazyme是丹麦的一家生物制药公司,专注于开发创新药物用于罕见的由蛋白质错误折叠和溶酶体功能障碍引起的疾病。近日,该公司宣布,评估arimoclomol治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的III期临床研究已提前完成患者入组。来自该研究的全面分析结果仍计划在2021年上半年公布。由于最终数据集接近之前计划的中期分析,因此不再需要对数据进行中期分析。在

2019-07-19

多发性硬化症新药3期临床结果积极 今年有望获得批准

 近日,Alkermes和渤健(Biogen)公司宣布,一项治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的3期临床试验获得积极顶线结果。与富马酸二甲酯Tecfidera(dimethyl fumarate)相比,具有独特化学结构的新型口服富马酸盐diroximel fumarate的疗效相当,而且具备更好的胃肠道(gastrointestinal, GI)安全性和耐受性。多发性硬化症(MS)是

2019-08-01

科学家有望开发出治疗肌萎缩硬化症的新型疗法

2019年7月7日 讯 /生物谷BIOON/ --肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种运动机体运动神经元功能的神经性疾病,在显微镜下研究者能够注意到,ALS患者的运动神经元包含有过量的TDP-43蛋白聚集物,由于聚集物中的TDP-43并不能发挥其正常作用,因此科学家们认为这种聚集物或诱发了运动神经元的变性,即ALS发生的标志。图片来源:UC San Diego Health Sciences近日,一项

2019-07-07

口服多发性硬化症新药!百健升级版产品Vumerity III期临床胃肠道耐受性显著优于Tecfidera

2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日公布了口服多发性硬化症新药diroximel fumarate治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的III期研究EVOLVE-MS-2的积极顶线数据。结果显示,该药与Tecfidera(dimethyl fumarate,DMF,富马酸二甲酯)相比胃肠道耐受性显著改善。该研究是一项为期5周的多中

2019-07-31

多发性硬化症新药!强生口服选择性S1P1调节剂ponesimod III期临床获得成功!

2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了III期临床研究OPTIMUM的积极顶线结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,比较了ponesimod与Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。结果显示,该研究达到了主要终点和大多数次要终点。OPTIMUM

2019-07-27

重磅多发性硬化症药物:诺华芬戈莫德国内技术审评火速完成!

2019年7月3日,诺华重磅多发性硬化症药物Gilenya (芬戈莫德) 已经完成技术审评,正式在NMPA启动行政审批。技术审评2个多月便火速完成,受益于国家药品监督管理局对罕见病药物审评审批政策的改革,罕见病治疗药物和临床急需境外新药中国上市进程大大提速。截至目前,中国仅有两款多发性硬化症药物获批上市,分别为干扰素β1b、倍泰龙、以及2018年刚刚获批上市的特立氟胺。芬戈莫德中国获批仍具有特别的

2019-07-14

PLOS Genet:研究揭示多发性硬化症的根本原因

2019年6月12日讯 /生物谷BIOON /——由英属哥伦比亚大学领导的一个国际研究小组取得了一项科学进展,他们希望这将导致多发性硬化症(MS)的预防治疗的发展。在表在《PLOS Genetics》杂志上的一项研究中,研究人员发现,在被诊断出患有多发性硬化症的家庭中,12个基因的突变被认为在很大程度上导致了多发性硬化症的发病。图片来源:http://cn.bing.com"这些基因就像灯塔,照亮

2019-06-12

Mult Scler:肥胖又一大危害——加重多发性硬化症患者病情

2019年6月10日讯 /生物谷BIOON /——肥胖是复发缓解型多发性硬化症(最常见的一种疾病)的恶化因素。意大利Pozzilli的I.R.C.C.S.神经医学神经病学和神经康复部门最近的一项研究证实,脂质代谢可能在决定多发性硬化症的严重程度方面发挥作用。这项研究发表在《Multiple Sclerosis Journal》上,涉及140名患者。研究显示,肥胖患者在确诊时,出现更高EDSS(扩展

2019-06-10