孕妈妈福音！多款干扰素β-1a产品欧洲标签更新，可用于妊娠期和哺乳期多发性硬化症女性

来源：本站原创 2019-09-26 10:06

2019年09月26日/生物谷BIOON/--德国制药巨头默克（Merck）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，更新Rebif（干扰素β-1a）的产品标签，消除妊娠禁忌症，并且在有临床需要时，允许复发型多发性硬化症（RMS）女性在怀孕期间和哺乳期间继续使用Rebif治疗。此外，CHMP还发布积极意见，更新渤健的2款多发性硬化症药物Plegridy

2019年09月26日/生物谷BIOON/--德国制药巨头默克（Merck）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，更新Rebif（干扰素β-1a）的产品标签，消除妊娠禁忌症，并且在有临床需要时，允许复发型多发性硬化症（RMS）女性在怀孕期间和哺乳期间继续使用Rebif治疗。

此外，CHMP还发布积极意见，更新渤健的2款多发性硬化症药物Plegridy（聚乙二醇化干扰素β-1a）和Avonex（干扰素β-1a）产品标签，消除妊娠禁忌症，并在临床需要时，允许在妊娠期和哺乳期使用这2款药物对RMS女性患者进行治疗。

多发性硬化症（MS）是一种慢性病，影响全球230万人，受影响女性是男性的2倍，该病通常确诊年龄在20-40岁之间，这也是女性的育龄期。一项针对全欧洲女性的调查显示，超过三分之一的MS女性出于相关考虑决定不生孩子或改变生孩子的时间。现在，如有临床需要，MS女性患者可以在妊娠期间继续使用Rebif治疗RMS，此外也可在母乳喂养期间继续使用Rebif。这一点非常重要，因为许多患者在分娩后的头三个月内会出现MS复发。

德国波鸿圣约瑟夫医院神经内科Kerstin Hellwig教授表示：“Rebif标签的更新是至关重要的，因为现在医生可以拥有治疗选择，如有临床需要可对RMS女性在怀孕初期、怀孕期、哺乳期进行治疗。Rebif治疗已被批准20多年了，从那时起，已经收集了重要的数据，使患者和医生有信心在这种情况下考虑Rebif治疗。”