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多发性硬化症新药!新基新型口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日宣布,美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)的新药申请(NDA),欧洲药品管理局(EMA)也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的上市许可申请(MAA)。ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,能够以高亲和力选择性结合S1P亚型1(S1P1)和亚型5

2019-06-10

重磅级文章解读多发性硬化症研究新进展!

本文中,小编整理了近期多篇与多发性硬化症研究领域相关的重要研究成果,与大家一起学习!【1】EMBO J:揭示引发多发性硬化症患者机体慢性炎症发生的分子机制doi:10.15252/embj.2018101107多发性硬化症(MS,Multiple sclerosis)是一种自身免疫性疾病,即机体免疫系统会开启自身细胞来攻击宿主自身,近日,一项刊登在国际杂志The EMBO Journal上的研究报

2019-05-21

诺华公布多发性硬化症新药最新数据分析

  今年3月,诺华(Novartis)公司开发的Mayzent(siponimod)获得FDA批准,治疗多发性硬化症(MS)患者。日前,诺华公司在美国神经病学学会(American Academy of Neurology, AAN)年会上,公布了对这款新药在3期临床试验中获得的试验数据的进一步分析。最新分析表明,Mayzent能够为继发进展型MS(SPMS)患者的认知处理速度

2019-05-10

EMBO J:揭示引发多发性硬化症患者机体慢性炎症发生的分子机制

2019年5月15日 讯 /生物谷BIOON/ --多发性硬化症(MS,Multiple sclerosis)是一种自身免疫性疾病,即机体免疫系统会开启自身细胞来攻击宿主自身,近日,一项刊登在国际杂志The EMBO Journal上的研究报告中,来自巴斯德研究所的科学家们通过研究发现,古老的病毒或许参与了急性炎性防御反应,从而诱发了多发性硬化症的发生。图片来源:Marvin 101/Wikipe

2019-05-15

多发性硬化症新药!新基新型口服S1P受体调节剂ozanimod再次提交美国上市申请

2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已再次向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ozanimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。3月11日,该公司也向欧洲药品管理局(EMA)提交了ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的上市许可申请(MAA)。ozanimod是新

2019-03-31

默克Mavenclad(克拉屈滨片)获美国FDA批准,治疗2类多发性硬化症

2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Mavenclad(cladribine,克拉屈滨片剂),用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)和活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。Mavenclad是首个也是唯一一个获FDA批准、在2年内最多口服20天即可提供2年疗效的口服多发性硬化症(MS)药

2019-03-30

默克Mavenclad(克拉屈滨片)获批治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克(Merck KGaA)近日宣布,Mavenclad(cladribine,克拉屈滨片剂)获瑞士医疗产品管理局(Swissmedic)批准,治疗高度活跃的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。Mavenclad是首个在2年内最多口服20天可提供长达4年疾病控制的RRMS药物。默克生物制药业务全球研发主管Luciano Rossetti表示,“

2019-03-27

诺华Mayzent获美国FDA批准,首个活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Mayzent(siponimod),用于复发型多发性硬化症(MS)成人患者的治疗,包括活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)、复发缓解型多发性硬化症(RRMS)、临床孤立综合征(CIS)。Mayzent预计将在大约一周内在美国上市。用药方面,患者不需要首次给药观察

2019-03-27

新基新型多发性硬化症口服药物S1PR1/5调节剂ozanimod申请上市

2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),申请批准ozanimod用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。ozanimod是新基2015年豪掷73亿美元收购Receptos公司的核心资产。在美国监管方面,2018年早些时候ozanimod遭到FDA拒绝,理由是非临床

2019-03-13

Nature:揭秘T细胞在多发性硬化症发病过程中的特殊作用

2019年3月2日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项发表在国际杂志Nature上的研究报告中,来自德国多个研究机构的科学家们通过研究发现,T细胞在机体免疫系统攻击多发性硬化症患者机体的髓磷脂(myelin)和β-突触核蛋白(β-synuclein)上或许扮演着特殊的角色,文章中,研究者在大鼠模型中描述了T细胞的行为机制。图片来源:NIAID/NIH多发性硬化症是一种自身免疫性疾病,目前研究

2019-03-02