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诺华多发硬化症药物Gilenya首个头对头III期研究击败梯瓦超级重磅产品Copaxone

2018年10月14日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了多发性硬化症(MS)口服药物Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)IIIb期研究ASSESS的顶线数据。这是一项随机、头对头、评审&给药盲法研究,在复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者中开展,评估了2种剂量Gilenya(0.25mg,0.5mg,每日口服1次)相对于梯瓦注射产品C

2018-10-14

治疗多发性硬化症 诺华新药有望明年3月获批

  诺华(Novartis)今日(10月9日)宣布,美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)分别接受了其siponimod的新药申请(NDA)和营销授权申请(MAA)。Siponimod(BAF312)是种每日一次,口服的在研药物,用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)。鉴于SPMS这个阶段的多发性硬化症(MS)可伴随着显着的残疾进展风险(生理和认知功能受损),诺华对该申请使用

2018-10-09

科学家成功鉴别出肌萎缩硬化症的发病机制

2018年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自瑞典于默奥大学的科学家们通过研究揭示了诱发肌萎缩侧索硬化(ALS)的分子机制,他们发现,一种结构缺陷的蛋白质或许能将这种变形特性扩散到其它蛋白质中,相关研究结果或能帮助研究人员开发治疗ALS的新型疗法。图片来源:Karin Forsberg研究者Johan Bergh表示,我们鉴别出了两种不同类型的蛋白质聚集体,其携带有不同的结构和传播能

2018-09-05

梯瓦归还多发性硬化症潜在重磅药权利 14年研发努力泡汤

  在经历长达14年的研发,以色列制药巨头梯瓦(Teva)终将处于III期临床开发的口服药物laquinimod归还给了瑞典制药公司Active Biotech。根据后者近日发布的一份声明,该公司已从梯瓦手中重新获得了laquinimod的全球开发和商业化权利,原因是梯瓦不愿继续推进该药物的临床开发。根据之前达成的协议,梯瓦自2004年以来所开展的全部临床前和临床开发项目数据将

2018-09-07

诱发多发性硬化症的凶手不光有T细胞,还有B细胞!

2018年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自苏黎世大学等机构的研究人员通过研究发现,在多发性硬化症中,不仅是特殊的T细胞会引起脑部炎症和病变,另外一种免疫细胞—B细胞似乎也扮演着关键的角色,其能够有效激活血液中的T细胞,本文研究结果或能帮助研究人员阐明新型多发性硬化症药物发挥作用的分子机制,并为后期开发更多新型疗法提供新的思路和研究基础。图

2018-09-05

罗氏多发性硬化症新药Ocrevus表现出显著的长期残疾受益,使轮椅需求显著推迟7年时间

2018年06月19日/生物谷BIOON/--第4届欧洲神经病学大会(EAN2018)于6月16-19日在葡萄牙首都里斯本举行。近日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)在会上公布了多发性硬化症新药Ocrevus III期临床研究新的分析数据。数据显示,Ocrevus治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)提供了有意义的残疾受益,例如推迟了轮椅的需求。对Ocrevus治疗PPMS的III期临床研究ORAT

2018-06-19

罗氏重磅多发性硬化症新药Ocrevus被证实会降低患者的疫苗应答

2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)一年注射2次的多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)于2017年3月获得美国FDA批准,其处方信息中包含一则关于免疫接种的警告信息。现在,研究人员已收集到了临床数据,证实Ocrevus可能削弱某些疫苗的有效性。在由罗氏赞助的一项IIIb期临床研究中,研究人员检测了100多例MS患者对多种疫苗(包括:破伤

2018-06-08

FDA批准首款儿童多发性硬化症新药

  5月12日,美国FDA宣布批准诺华公司的Gilenya(fingolimod)上市,治疗10岁及以上的复发性多发性硬化症儿童及青少年患者。值得一提的是,这是美国FDA批准的首款儿童多发性硬化症新药。多发性硬化症是一类慢性的自身免疫疾病,病发于中枢神经系统,会干扰大脑与身体其他部位之间的信息传导。它也是年轻人中导致神经残疾的最主要原因之一。据估计,全美约有8000-10000

2018-05-14

治疗多发性硬化症的疗法奥秘或许就一直隐藏在患者体内

2018年3月21日 讯 /生物谷BIOON/ --肥胖常常会给机体健康带来负面影响,但是如果没有脂肪覆盖连接我们机体神经元的“电缆”,我们或许就会面临大麻烦;多发性硬化症及其它神经系统疾病的患者通常经历都非常明显,而且目前很少有安全有效的治疗方案可供选择,因此研究人员就需要不断探索来寻找能够改善多发性硬化症等患者疾病的新型疗法。为了能够让我们思考、感知和移动,相关的信息必须准确快速地在大脑中传递

2018-03-21

BTK抑制剂治疗多发性硬化症临床结果喜人

 近日,总部位于德国达姆施塔特市(Darmstadt)的德国默克(Merck KGaA)公布了一项2b期临床研究的积极结果,这项研究评估了evobrutinib在复发性多发性硬化症患者中的效果和安全性。该研究达到了主要终点,证明了与接受安慰剂治疗的患者相比,接受evobrutinib治疗的患者在各个时间点用磁共振成像(MRI)测量的T1损伤出现有临床意义的减少。多发性硬化症(MS)是一种

2018-03-09