“第二届生物仿制药高峰论坛”部分嘉宾演讲摘要公布
近年来，随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期，以及新药研发的更加困难，使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下，相继出台了关于生物仿制药的审批政策，这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
迈兰计划2014年推出Detrol LA仿制药
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）计划在2014年初开始销售辉瑞公司膀胱过度活动症（overactive bladder，OAB）药物Detrol LA的仿制药。这2家公司周五称，已经就该药的专利诉讼达成了和解协议。 有关该药的专利诉讼已经撤销。Mylan称，所达成的协议允许其在2014年1月至2014年3月1日期间开始销售Detrol LA仿制药。
Perrigo获FDA批准推出痤疮外用药Duac Gel仿制药
6月27日，美国制药公司Perrigo宣布，FDA批准其克林霉素磷酸酯+过氧化苯甲酰1.2% / 5%外用凝胶的简化新药申请（ANDA），该药为Duac Gel的仿制药，适用于炎症性寻常痤疮的外部治疗。 Perrigo董事长、总裁兼CEO Joseph Papa表示，“我们很高兴能将此产品推上市场，公司将继续致力于向消费者推出更方便实惠的医疗保健品。
兰伯西推出Evoxac仿制药
2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --兰伯西（Ranbaxy）今天宣布，在美国推出盐酸西维美林胶囊（cevimeline hydrochloride，30 mg）该药为第一三共（Daiichi Sankyo）Evoxac的仿制药，用于治疗与Sjogren综合征（Sjogren syndrome,SS）相关的口干症状。
Wellbutrin仿制药前途？
FDA权威再次受到挑战。靠独立申明对抗FDA责令是否有效？ 日前，美国药监局(FDA)责令梯瓦制药公司暂停销售300毫克Budeprion XL，原因是该仿制药的实际药效并未达到Wellbutrin同剂量专利药的疗效。 随即，益邦制药和梯瓦制药公司在独立声明中均表示，300毫克的Budeprion XL并不存在所谓的药效不达标问题，而且150毫克的Budeprion XL药物依然正常发货销售。
梯瓦撤回抗抑郁药仿制药Budeprion XL
2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --全球最大的仿制药生产商——梯瓦（Teva）将从市场中撤回抗抑郁药Budeprion XL（300mg），该药为葛兰素史克安非他酮缓释片（Wellbutrin XL）的仿制药。FDA称，该药与品牌药不一样。 Budeprion XL于2006年获批。从2007年1月至6月，共有85人投诉称，服用Teva公司的Budeprion XL后不起作用。
Teva/Lonza生物仿制药团队遭遇挫折
2012年10月5日 电 /生物谷BIOON/-- 三年以前Teva与Lonza联手组成合资公司进行生物仿制药的研发。今天这间公司遭遇了挫折，不得不暂停其领先药物的研发。Teva表示公司对美罗华仿制药三期阶段的研究产生怀疑。美罗华是罗氏开发的世界上最畅销药物之一。 根据报告，Teva决定暂停研究并寻求促使其仿制药获得批准的最佳方法。美罗华的专利明年在欧洲到期，2018年在美国到期。
赛诺菲宣布收购哥伦比亚第二大仿制药商Genfar
2012年10月2日电 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）今天宣布，已签署了一项协议，将收购哥伦比亚Genfar制药公司。通过此次收购，赛诺菲将成为哥伦比亚医药行业中的市场领导者，同时将扩展其在拉丁美洲负担得起医药产品组合。
TPG集团19亿美元完成收购仿制药商Par制药
2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --美国私募投资公司TPG集团今天宣布，已完成对美国第六大仿制药制造商Par制药（Par Pharmaceutical）的收购，此次收购耗资19亿美元。 “该笔交易，为我们的股东们带来了显着的价值，同时也是对我们商业模式、团队以及在仿制药行业中独特地位的高度认可，”Par公司主席Patrick LePore说道。
梯瓦推出厄贝沙坦片（Irbesartan）仿制药
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）旗下Teva-UK公司今天宣布，推出厄贝沙坦片（Irbesartan tablets）仿制药。 厄贝沙坦，是赛诺菲（Sanofi）及百时美施贵宝药物安博维（Aprovel）的仿制药，作为降压药用药方案的一部分，用于治疗高血压及2型糖尿病患者中的原发性高血压及肾脏疾病。