靶向抗癌药格列卫仿制药之市场未来
格列卫(Gleevec,甲磺酸伊马替尼)是由诺华公司(Novartis) 研制的酪氨酸激酶抑制剂,它是首个上市的分子靶向治疗药物,开创了肿瘤分子靶向治疗的时代,它也是基于对癌细胞分子作用机理的了解而合理设计开发的第一个抗癌新药。 伊马替尼合成于1992年, 2001年5月在美国以“格列卫”之名批准问市,审批过程不足3个月,创造美国FDA历史最短记录。
印度秘密通过免费仿制药获取计划并将于近期启动
2012年7月4日路透社报道，印度已制定了一项54亿美元政策，为其子民提供免费药物。这一决定将改变数亿人的生活，同时也是品牌药物的禁令，将极大地消减制药巨头的利益。 该计划已于去年悄悄通过，而没有对外公布。官员称，初步的资金已在最近几周分配。 不久后，从城市医院到乡村诊所，印度的公共医疗医生将为所有就诊者开免费的仿制药，这将极大地扩展公众对医药的获取。
鲁宾（Lupin）仿制药诺孕酯和炔雌醇片获FDA批准
2012年7月3日，鲁宾（Lupin）宣布，其子公司鲁宾制药（Lupin Pharmaceuticals）诺孕酯和炔雌醇片（Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets，0.18 mg/0.025 mg、0.215 mg/0.025 mg、0.25 mg/0.025 mg）已获FDA批准。
Mylan获FDA批准推出两种仿制药：地氯雷他定片及碳酸锂缓释片
7月3日，迈兰公司（Mylan）宣布，旗下迈兰制药公司（Mylan Pharmaceuticals）推出两种仿制药：1）5 mg规格地氯雷他定片（Desloratadine Tablets），此药为先灵葆雅公司（Schering-Plough）地洛他定（Clarinex）过敏药的仿制药；2）300mg规格碳酸锂缓释片（Lithium Carbonate Extended-release Table
山德士将关闭位于印度的仿制药研发中心
2012年11月30日讯 /生物谷BIOON/ -- 诺华（Novartis）仿制药单元山德士（Sandoz）今日宣布，已计划关闭其位于印度的仿制药研发机构，该机构名为山德士研发中心，坐落于印度孟买，雇员约157人，山德士已通知这些雇员称，将在2013年2月关闭该中心。
拜耳起诉Lupin推出Natazia仿制药计划
2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ -- 德国制药巨头拜耳（Bayer）昨日向美国特拉华州威尔明顿联邦法院提交了一份诉讼，起诉印度鲁宾（Lupin）制药正在侵犯其避孕药Natazia的美国专利。 在起诉书中，拜耳称，Natazia美国专利将于2026年到期，而Lupin正在计划在专利到期之前在美国市场推出该药的仿制药。
迈兰推出OAB药物Detrol仿制药
2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，酒石酸托特罗定片（Tolterodine Tartrate Tablets，1mg，2mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准，该药是辉瑞（Pfizer）膀胱过度活动症（overactive bladder，OAB）药物Detrol 片的仿制药，用于伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频的OAB的治疗。
本月起立普妥（Lipitor）仿制药市场竞争将更加激烈
2012年6月10日，辉瑞（Pfizer）立普妥（Lipitor），降胆固醇药物中的战斗机，其专利于去年年底到期。随后，兰伯西（Ranbaxy）和华生制药（Waston Pharmaceuticals）推出立普妥仿制药，一经推出便抢占了立普妥大片市场份额，自此，立普妥的销售一路下滑。 然而，从本月开始，将有更多的仿制药公司进入市场，推出各自的仿制药。
迈兰与梯瓦就Provigil仿制药销售纠纷达成协议
2012年6月8日，迈兰（Mylan）称，已与梯瓦（Teva）解决了在睡眠障碍药物Provigil仿制药中的纠纷，双方已达成协议。该项协议允许Mylan在8月10（即在授予Teva的专营权届满前）推出莫达非尼片（modafinil tablets）。 Mylan，世界第3大仿制药生产商，成功挑战了世界最大的仿制药生产商——Teva公司有关Provigil仿制药的180天市场独占权。
