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梯瓦(Teva)在美国推出Symbyax等效仿制药

2012年6月22日,梯瓦(Teva)在美国推出奥氮平-氟西汀胶囊(Olanzapine and Fluoxetine Capsules,6mg/25mg、12mg/25mg、6mg/50mg、12mg/50mg)。该药是礼来(Lilly)Symbyax的等效仿制药(generic equivalent)。

2012-06-25

原研药与仿制药:创新与竞争的循环

梯瓦制药公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) (简称Teva)是以色列最大的上市公司,全球最大的仿制药生产公司,市值大约为200亿美元,2007的总销售额超过70亿美元,它在全球的直属运营部门将遍及50多个国家,员工数量超过2.5万人。

2013-03-04

梯瓦英国分公司推出仿制药苄达明(Oroeze)喷雾

6月14日,梯瓦制药英国分公司(Teva UK)宣布推出仿制药,0.15% w/v苄达明(Benzydamine,Oroeze)口腔喷雾。 新产品来自Meda制药公司的的原研药苄达明(Difflam),将很快上市。 Teva商务总监Kim Innes说,“Tvea作为领先的仿制药供应商,与其竞争对手有着广泛的产品组合,我们将继续推出专利失效后的强大药品的仿制药。

2012-06-15

迈兰推出苯妥英钠咀嚼片Dilantin仿制药

2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,苯妥英钠咀嚼片(Phenytoin Chewable Tablets)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药为辉瑞(Pfizer)苯妥英钠咀嚼片Dilantin的仿制药,是一种抗癫癎药、抗心律失常药。

2013-01-04

迈兰推出口服避孕药Nordette28仿制药

2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,乙炔诺孕酮炔雌醇片(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药为梯瓦(Teva)Nordette 28的仿制药。迈兰已即刻启动了药物的装运。

2012-12-30

第一三共推出5款新的仿制药

2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,旗下子公司Daiichi Sankyo Espha将推出5款包含2种活性成分的新的仿制药,分别为抗精神病药物喹硫平片(Quetiapine,25mg、100mg、200mg)及胃病药物消化道促动力剂枸橼酸莫沙必利片(Mosapride Citrate,2.5mg、5mg)。

2012-12-29

康泰伦特和UMN Pharma宣布就生物仿制药研发和生产在日本展开合作

美国新泽西州萨默塞特和日本秋田--(美国商业资讯)--康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma Inc.今日宣布签署协议,为UMN Pharma提供广泛的使用康泰伦特专有GPEx®技术的生物仿制药细胞株。该项研发和生产计划将受益于可生产出高稳定和高产量细胞株的GPEx技术。

2012-12-18

“十二五”规划指出将全面提高仿制药质量

在高成本、低回报的企业生存压力下,研发新药动辄十年左右的时间、上亿元的研发成本,让不少企业放弃了新药研发的热情,一个“抢仿时代”的到来不可避免。而伴随着《规划》的出台,优胜劣汰的市场标准势必将主导国内巨大的仿制药市场。 长期以来,我国一直是仿制药生产大国。据统计,上世纪90年代,市场上仿制药已占到国内化学药品生产的90%以上,而自主创新药物还不足5%。

2012-03-02

FDA批准Mylan公司Ibandronate钠片仿制药申请

Mylan医药公司Ibandronate钠片(150毫克)仿制药申请获得美国食品药监局(FDA)批准。 Ibandronate钠片是仿制的罗氏公司的Boniva,用于治疗绝经期妇女的骨质疏松。 Boniva去年在美国的销售额接近5.2亿美元,而且Mylan现在有173个仿制药正等待FDA的批准,这些药的总共年销售额高达1000亿美元。

2012-03-23

生物仿制药热潮来袭

据IMS调查数据显示,2011年全球药品市场约8700亿美金,2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中,仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌,不论是财力雄厚的国际巨鳄,还是创新能力强的新兴公司,甚至传统意义的非医药企业,都纷纷涌入生物仿制药市场。

2013-03-20