迈兰推出高血压药物Atancand HCT仿制药
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,旗下迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)坎地沙坦和氢氯噻嗪片(16/12.5 mg,32/12.5 mg,32/25 mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药是阿斯利康(AstraZeneca)Atacand HCT的仿制药,用于高血压的治疗。这种固定剂量组合不适用于高血压的初始治疗。
梯瓦推出Detrusitol仿制药
2012年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)宣布,推出托特罗定薄膜衣片(Tolterodine,1mg和2mg)和托特罗定长效胶囊(Tolterodine XL,4mg)。
“第二届生物仿制药高峰论坛”部分嘉宾演讲摘要公布
近年来,随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期,以及新药研发的更加困难,使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下,相继出台了关于生物仿制药的审批政策,这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
罗氏:生物仿制药威胁已推迟
罗氏认为生物仿制药威胁已推迟
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头——罗氏(Roche)认为,来自所谓生物仿制药对其抗癌单抗药物的威胁已被推迟,因为仿制药公司在开发生物仿制药方面,面临着开发障碍。 罗氏市场部负责人David Loew周三表示,在2015年第一季度前,不会出现对其重磅单抗药物Rituxan具有威胁作用的任何生物仿制药,该药是罗氏首个将要面临仿制药竞争的单抗药物。
拜耳试图阻止印度多吉美(Nexavar)仿制药举动再次遭到MSF谴责
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头——拜耳(Bayer)昨日前往印度知识产权上诉委员会(Intellectual Property Appellate Board),要求推翻有关抗癌药多吉美(Nexavar)的强制许可,该许可已允许出于公共卫生利益,生产更实惠的Nexavar仿制药。
Impax与健赞就2种仿制药的法律诉讼达成和解
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药公司Impax Laboratories公司今天宣布,已同意与法国制药商赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme),就2种肾脏疾病药物仿制药生产及销售的法律诉讼,达成和解。 根据和解协议条款,健赞同意授予Impax销售Renvela仿制药的许可,时间截止2014年3月16日。
梯瓦(Teva)在美国推出Symbyax等效仿制药
2012年6月22日,梯瓦(Teva)在美国推出奥氮平-氟西汀胶囊(Olanzapine and Fluoxetine Capsules,6mg/25mg、12mg/25mg、6mg/50mg、12mg/50mg)。该药是礼来(Lilly)Symbyax的等效仿制药(generic equivalent)。
原研药与仿制药:创新与竞争的循环
梯瓦制药公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) (简称Teva)是以色列最大的上市公司,全球最大的仿制药生产公司,市值大约为200亿美元,2007的总销售额超过70亿美元,它在全球的直属运营部门将遍及50多个国家,员工数量超过2.5万人。
梯瓦英国分公司推出仿制药苄达明(Oroeze)喷雾
6月14日,梯瓦制药英国分公司(Teva UK)宣布推出仿制药,0.15% w/v苄达明(Benzydamine,Oroeze)口腔喷雾。 新产品来自Meda制药公司的的原研药苄达明(Difflam),将很快上市。 Teva商务总监Kim Innes说,“Tvea作为领先的仿制药供应商,与其竞争对手有着广泛的产品组合,我们将继续推出专利失效后的强大药品的仿制药。