默克与雷迪博士签署生物仿制药开发协议
2012年6月6日，默克（Merck KGaA）与雷迪博士（Dr. Reddy Laboratories）签署了一项协议，将共同开发生物抗癌药物的生物仿制药，以寻求在生物技术药物专利到期时能打开新的市场。 到目前为止，通过注射给药的复杂生物技术药物，很难被仿制，不像传统的化学药和胶囊药。
SFDA已启动生物仿制药指南制定工作
上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司生物制品处副处长常卫红周三表示，SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作，目前正在调研阶段，希望一线的科学家、企业家能积极参与，帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中，就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。
Perrigo获FDA批准推出痤疮外用药Duac Gel仿制药
6月27日，美国制药公司Perrigo宣布，FDA批准其克林霉素磷酸酯+过氧化苯甲酰1.2% / 5%外用凝胶的简化新药申请（ANDA），该药为Duac Gel的仿制药，适用于炎症性寻常痤疮的外部治疗。 Perrigo董事长、总裁兼CEO Joseph Papa表示，“我们很高兴能将此产品推上市场，公司将继续致力于向消费者推出更方便实惠的医疗保健品。
梯瓦英国分公司推出伊班膦酸（Ibandronic Acid）仿制药
6月27日，梯瓦制药（Teva）旗下Teva英国分公司宣布，推出仿制药伊班膦酸（Ibandronic Acid）150mg规格薄膜衣片。 Ibandronic Acid来自瑞士罗氏控股（Roch）的原研药骨维壮（Bonviva）。该药适用于高骨折风险绝经后妇女的骨质疏松症。
梯瓦启售高血压药物Avalide及Avapro片仿制药
2012年4月2日，梯瓦（Teva）公司今天宣布，已经启动厄贝沙坦（Irbesartan）及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片（Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets）的商业销售，这两种药物分别为赛诺菲-安万特（Sanofi-Aventis）公司高血压药物Avapro及Avalide片的仿制药。
FDA批准印度3大药企在美国销售思瑞康（Seroquel）仿制药
2012年3月29日，印度三大药企--鲁宾（Lupin）制药、雷迪博士（Dr Reddy's）、太阳制药（Sun Pharma）获美国FDA批准，在美国销售仿制药富马酸喹硫平片（quetiapine fumarate tablets），用于精神疾病的治疗。
梯瓦（Teva）公司宣布在美国推出思瑞康（Seroquel）仿制药
美国商业资讯-2012年3月28日，梯瓦（Teva）公司今天宣布，在美国推出富马酸喹硫平片（Quetiapine Fumarate Tablets），该药为阿斯利康（AstraZeneca）公司抗精神病药思瑞康（seroquel）的仿制药。思瑞康（seroquel）在美国的年销售额为46亿美元，根据艾美仕市场调研（IMS Health）数据。
雷迪博士宣布在美国推出思瑞康(Seroquel)仿制药
2012年3月28日，印度制药商雷迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories ，NYSE: RDY）今天宣布，在获得FDA的批准后，公司已于2012年3月27日，在美国市场推出富马酸喹硫平片（Quetiapine fumarate tablets，25mg，50mg，100mg，200mg，300mg，400mg）...
梯瓦（Teva）公司在英国推出思瑞康（Seroquel）仿制药
2012年3月27日，阿斯利康（AstraZeneca）公司抗精神病药物思瑞康（Seroquel）今日失去英国的专利保护，梯瓦（Teva）公司第一时间推出该药物的仿制药。 思瑞康（Seroquel）和思瑞康长效缓释片（Seroquel XL）的仿制药（分别名为quietiapine 和quietiapine XL）首次在英国上市。
iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗（Palivizumab）生物仿制药
2012年4月10日，iBio公司（纽交所：IBIO）今天宣布，在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术，已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗（palivizumab）的生物仿制药。