梯瓦英国分公司推出伊班膦酸(Ibandronic Acid)仿制药
6月27日,梯瓦制药(Teva)旗下Teva英国分公司宣布,推出仿制药伊班膦酸(Ibandronic Acid)150mg规格薄膜衣片。 Ibandronic Acid来自瑞士罗氏控股(Roch)的原研药骨维壮(Bonviva)。该药适用于高骨折风险绝经后妇女的骨质疏松症。
梯瓦启售高血压药物Avalide及Avapro片仿制药
2012年4月2日,梯瓦(Teva)公司今天宣布,已经启动厄贝沙坦(Irbesartan)及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片(Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets)的商业销售,这两种药物分别为赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)公司高血压药物Avapro及Avalide片的仿制药。
FDA批准印度3大药企在美国销售思瑞康(Seroquel)仿制药
2012年3月29日,印度三大药企--鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's)、太阳制药(Sun Pharma)获美国FDA批准,在美国销售仿制药富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets),用于精神疾病的治疗。
梯瓦(Teva)公司宣布在美国推出思瑞康(Seroquel)仿制药
美国商业资讯-2012年3月28日,梯瓦(Teva)公司今天宣布,在美国推出富马酸喹硫平片(Quetiapine Fumarate Tablets),该药为阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药思瑞康(seroquel)的仿制药。思瑞康(seroquel)在美国的年销售额为46亿美元,根据艾美仕市场调研(IMS Health)数据。
雷迪博士宣布在美国推出思瑞康(Seroquel)仿制药
2012年3月28日,印度制药商雷迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories ,NYSE: RDY)今天宣布,在获得FDA的批准后,公司已于2012年3月27日,在美国市场推出富马酸喹硫平片(Quetiapine fumarate tablets,25mg,50mg,100mg,200mg,300mg,400mg)...
梯瓦(Teva)公司在英国推出思瑞康(Seroquel)仿制药
2012年3月27日,阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药物思瑞康(Seroquel)今日失去英国的专利保护,梯瓦(Teva)公司第一时间推出该药物的仿制药。 思瑞康(Seroquel)和思瑞康长效缓释片(Seroquel XL)的仿制药(分别名为quietiapine 和quietiapine XL)首次在英国上市。
iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗(Palivizumab)生物仿制药
2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。
华生制药在美国起售仿制版万古霉素(Vancocin)
2012年4月10日,路透社报道,仿制药生产商华生制药(Watson Pharma)今天宣布,美国卫生监管部门已批准其仿制版万古霉素(Vancocin或Vancomycin)。万古霉素是一种抗生素,由ViroPharma公司生产。 另外,ViroPhama公司称,FDA已拒绝其请求阻止华生制药销售其仿制版抗生素的公民请愿书(citizen petition)。
Mylan起诉FDA称梯瓦公司Provigil仿制药市场独占权应无效
2012年4月6日, Mylan公司今天宣布,其子公司Mylan制药已在美国哥伦比亚地区法院提交了对FDA的诉讼,以寻求推翻FDA之前的一项裁定,在该项裁定中,FDA授予梯瓦(Teva)公司拥有Provigil仿制药的180天市场独占权。 Provigil是一种用于治疗嗜睡症的药物,能够刺激大脑前中皮层的活动,由梯瓦旗下Cephalon公司生产。
百特和Coherus签署2.46亿美元生物仿制药开发协议
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)和Coherus生物科学公司9月3日宣布,双方已签署了一项独家合作,开发并商业化依那西普(etanercept)生物仿制药,推向欧洲、加拿大、巴西及若干其他市场。此外,该协议允许将合作扩展至其他产品。 生物仿制药旨在替代现有品牌生物制剂,用于治疗各种慢性、往往危机生命的疾病,并有可能降低成本,扩大患者对药物的获取。