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艾力斯医药引进两款MET抑制剂 重点开发肺癌联合疗法

 近日,致力于开发高度选择性、差异化MET激酶抑制剂的生物公司OCTIMET Oncology NV宣布,旗下两款MET抑制剂大中华区独家权益已授予艾力斯医药(Allist)。根据公开信息,两款候选药分别为OMO-1和OMO-2,其中前者已经处于临床开发阶段,后者处于pre-IND阶段。OMO-1是一种口服高选择性小分子MET激酶抑制剂,已在一系列

2020-09-22

百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)联合化疗一线治疗显著延长总生存期!

在中国,Opdivo被批准用于三线治疗胃癌/胃食管交界腺癌。

2020-09-24

阿诺医药AN0025与默沙东KEYTRUDA®联合用药的1b期临床在美国完成首例患者给药

 2020年8月24日,专注全球首创新药研发的生物制药公司——阿诺医药(Adlai Nortye)宣布其有潜力成为“first in class”的口服E型前列腺受体4拮抗剂AN0025与默沙东抗PD-1肿瘤免疫治疗药物KEYTRUDA(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合治疗多种实体瘤的1b期临床在美国完成首例患者给药。该研究(AN00

2020-08-24

重磅:纳武利尤单抗联合化疗一线治疗胃癌与食管癌,显著提升总生存期与无进展生存期

2020年9月21日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)公布了关键III期研究CheckMate -649的主要结果。与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌(GEJ)或食管腺癌患者,取得了具有统计显著性及临床意义的总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)获益。欧狄沃是首个与化疗联合对比单独化疗用于胃癌

2020-09-22

礼来与安进强强联合:生产中和抗体供应全球,预防&治疗COVID-19!

礼来的LY-CoV555来源于美国首批COVID-19康复者的一份血液样本。

2020-09-18

强生EGFR-MET双抗和第三代EGFR-TKI联合疗法在华获批4项临床

 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,强生(Johnson & Johnson)旗下EGFR-MET双抗药物amivantamab注射液和三代EGFR-TKI药物lazertinib片的联合疗法获得4项临床试验默示许可,适应症分别为:amivantamab注射液/lazertinib片联合用药,用于治疗EGFR 19号外显子缺失或

2020-09-16

中检院联合华大智造等单位发起助力行业标准化

近日,国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》,这也是全球首次针对基因测序仪设定标准,体现了我国在基因测序领域的前瞻性和先进性。该标准由中国食品药品检定研究院(第一起草单位)牵头发起,同时联合深圳华大智造科技股份有限公司(第二起草单位)、广州市达瑞生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验所、东莞博奥木华基因科技有限

2020-09-15

强生BTK抑制剂伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批

 近日,强生旗下杨森宣布,欧盟委员会(EC)已授予其Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分配接受Imbruvic

2020-09-08

强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-09-08

复星凯特携手Cytiva(思拓凡)成立细胞与基因治疗工艺开发联合实验室

 2020年9月1日,致力于免疫细胞治疗的复星凯特生物科技有限公司与致力于推动和加速生物医药研发与生产的全球技术和服务提供商Cytiva(思拓凡)今日共同宣布建立战略合作关系,双方将在复星凯特位于上海张江的研发中心建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室”。复星凯特将利用Cytiva的病毒载体平台和细胞工艺平台设备,进行基因载体以及细胞制备的标准化工

2020-09-01