首创RARα激动剂SY-1425联合阿扎胞苷一线治疗RARA阳性AML完全缓解率达62%
2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --Syros Pharmaceuticals是一家专注于开发创新药物控制基因表达的制药公司。近日，该公司公布了首创选择性视黄酸受体α（RARα）激动剂SY-1425治疗急性髓性白血病（AML）II期临床研究（NCT02807558）的更新临床数据。结果显示，在不适合标准强化化疗、基因组定义的新诊AML亚组患者中，SY-1425联合标准护理去甲基化药
FDA批准LENVIMA+KEYTRUDA联合疗法治疗特定类型子宫内膜癌
卫材（首席执行官：内藤晴夫）和美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东（NYSE：MRK）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了LENVIMA（中文名）（卫材发现的口服激酶抑制剂）和KEYTRUDA（中文名）（美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东的抗PD-1疗法）的联合疗法，用于治疗非微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）、在既往全身疗法后出现疾病进展且不适合接
百时美Opdivo联合低剂量Yervoy和化疗III期临床成功，显著延长总生存期
2019年10月23日/生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布关键性III期CheckMate-9LA试验的结果。该试验是一项开放标签、多中心、随机试验，正在评估Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）与低剂量Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，而不考虑PD-L1表达和组织学。研究中，试验组接受Op
NEJM重磅消息：联合免疫治疗显著提高黑色素瘤患者长期生存率
2019年10月17日讯 /生物谷BIOON /--根据皇家马斯登NHS基金会的一项研究，两种免疫治疗药物的组合--ipilimumab和nivolumab--已经在五年内或更长的时间里阻止或逆转了晚期黑色素瘤的进展。就在10年前，只有1 / 20的晚期黑素瘤患者能存活5年，而许多患者只能存活6到9个月。Checkmate 067 trial的结果于近日在西班牙巴塞罗那举行的2019年ESMO年会
III期临床研究CheckMate -9LA达到主要研究终点，与单独化疗相比，欧狄沃®（纳武利尤单抗）与低剂量伊匹木单抗联合化疗用于肺癌一线治疗，患者总生存获益
2019年10月22日,百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）今日宣布，一项名为CheckMate -9LA的关键III期临床研究达到主要研究终点，该研究旨在评估欧狄沃（纳武利尤单抗）与低剂量伊匹木单抗联合两个周期的化疗，一线用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗效果。根据预先设定的期中分析结果，患者总生存 (OS) 获益显著。研究的对照组为单用化疗（最多四个周期，后可选择性进行维持治疗）。
NKTR-214联合O药 PD-L1阴性患者也有效
近年来，以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂给癌症治疗带来了革命性的变化，然而，仍然有很多患者，尤其是PD-L1阴性的患者对免疫检查点抑制剂没有反应。因此，找到能提高免疫检查点抑制剂的疗效及其适用性的药物很有必要。今天笔者给大家介绍的便是这么一款新药，它与PD-1单抗药物Opdivo（nivolumab）联合在癌症治疗中有显著疗效。PD-1单抗Opdivo（简称O药）是
礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床显著延长无进展生存期
2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的全球性III期临床研究RELAY的结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）。该研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了Cyramza联合erlotini
Keytruda联合化疗新辅助/辅助治疗早期TNBC显著提高病理学缓解！
2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者的关键性新辅助/辅助III期临床研究KEYNOTE-522（NCT03036488）的积极结果。值得一提的是，该研究是评估一种抗PD-1疗法用于TNBC
国家医保局等九部门联合发文 关于药品集采扩围
国家医保局工业和信息化部财政部人力资源社会保障部商务部国家卫生健康委市场监管总局国家药监局中央军委后勤保障部关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见医保发〔2019〕56号各省、自治区、直辖市人民政府，新疆生产建设兵团，军队各有关单位：推进国家组织药品集中采购和使用试点是深化医药卫生体制改革的重要举措，试点启动以来，取得了积极进展和成效。为贯彻落实党中央、国务院决策部署和《国务院办
FDA推出国际癌症用药审评计划 多国同步审批
FDA认为，在多个国家同步提交和审评癌症用药的新框架，将能够加快患者获得新疗法的速度，简化药品开发。9月17日，FDA公布名为"ORBIS项目"的框架计划。FDA同时宣布，Keytruda和Lenvima联用治疗子宫内膜癌的组合疗法，成为通过该框架流程获批的首个疗法。通过这项国际间药品监管机构合作审批计划，FDA与澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administ