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拜耳PI3K抑制剂Aliqopa+妥昔单抗方案在欧提交申请:显著延长无进展生存期!

在中国,Aliqopa治疗滤泡性淋巴瘤(FL)正在接受国家药监局的优先审查。

2021-06-22

建美学VOLUX(R)真实世界数据研究项目取得阶段性成果

 近日,艾尔建美学透明质酸钠产品JUVEDERM VOLUX真实世界数据研究项目阶段性总结会在海南博鳌超级医院举办。本次会议标志着该项目患者招募的完成,并将正式启动数据收集,助力推进全球前沿医美产品引入中国,惠及中国广大患者及医美消费者。VOLUX是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区引入的首个医美产品。依托博鳌乐城的“先行先试”政策,艾尔建美学携手博鳌

2021-03-23

力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏替尼获NMPA批准上市

  国家局官网显示,艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。我国NSCLC患者EGFR敏感突变率约为50%,这类患者常规使用第一/二代EGFR-TKI治疗。但多数患者在接受治疗一年左右出现耐药和

2021-03-05

美国FDA批准伯维Humira(修乐):治疗≥5岁溃疡性结肠炎儿科患者!

Humira是全球最畅销药物,2020年销售额198.32亿美元。

2021-03-10

伯维修乐治疗中重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者获FDA批准

  日前,艾伯维宣布,美国FDA批准Humira(阿达木单抗,商品名修美乐)用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。艾伯维介绍,此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISION I的结果。该研究表明,Humira在第8周达到了部分Mayo评分(PMS)临床缓解的共同主要终点,在第8周有反应的患者中,在一年(52周)达到

2021-02-26

达伯舒®(信迪单抗注射液)联合培曲塞和铂类化疗获得NMPA上市批准

2021年2月3日,今日礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒®(信迪利单抗注射液)

2021-02-03

茨海默(AD)激越突破性药物!AXS-05(右沙芬/安非他酮调释剂)进入3期临床!

目前尚无治疗AD激越的药物,2/3期临床显示,AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。

2020-12-31

剑指罗氏罗华!安进妥昔单抗生物类似药Riabni获美国FDA批准!

截至目前,FDA共批准29个生物类似药,10个针对罗氏三大王牌生物制剂。

2020-12-18

GSK抗炎药Nucala(单抗)第4个适应症获美国FDA受理!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批3种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2020-12-10

罗氏/伯维Venclexta+罗华方案具有长期益处:5年生存率82.1%!

与苯达莫司汀+美罗华方案相比,Venclexta+美罗华方案将疾病进展或死亡风险降低81%。

2020-12-08