HMI-102治疗PKU成人患者pheNIX研究遭美国FDA临床暂停!
HMI-102是一次性基因疗法,旨在将功能性PAH基因拷贝递送至肝细胞,恢复苯丙氨酸(Phe)的正常代谢途径。
2022-02-22
特利加压素(terlipressin)遭遇美国FDA完整回应函(CRL),已在多国上市!
terlipressin已在多个国家获批,该药是强效血管加压素类似物,可逆转肾功能恶化。
2022-02-24
罗氏CD20xCD3双特异性抗体glofitamab、RET抑制剂pralsetinib获美国FDA授予孤儿药资格!
glofitamab用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL),pralsetinib用于治疗转移性RET融合阳性实体瘤。
2022-02-24
华兴资本2021年医疗与生命科技行业年度回顾 | 医疗器械篇
2021年疫情全球蔓延,中国积极应对。在逐渐消除Delta影响的同时,又直面Omicron。与疫情反复相似,我国医疗器械行业在2021年经历周期性波折,从春节后的集体爆发,多赛道涌现高额度融资,二季度纷纷交表,到下半年瞬息万变,乃至“谈IPO色变”。
2022-02-09
美国FDA授予SBT101快速通道资格(FTD)!
SBT101是处于开发中的第一个基于AAV的基因疗法,旨在补偿导致疾病的ABCD1突变,增加ABCD1表达,并降低AMN患者体内超长链脂肪酸(VLCFA)水平。
2022-02-17