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璧辰医药ABM-1310获美国FDA授予孤儿药资格认证

璧辰医药一直致力于创新药物的研发,为患者提供更有效和便捷的治疗选择。ABM-1310获得FDA孤儿药资质认证,是璧辰医药研发史上的又一重要里程碑。公司将继续加大研发力度,为肿瘤患者提供更多创新药物。

2023-08-03

辉大基因首款眼科基因治疗药物HG004获美国FDA儿科罕见病资格认定

FDA授予RPDD以鼓励开发影响在美国人数少于20万,年龄在18岁或以下的儿童,严重或危及生命的疾病的新疗法。RPDD计划允许获得批准的发起人有资格获得优先审查券(PRV)

2023-08-08

美国顶级癌症研究机构开发小分子药物,正在进行人体测试

近日,美国加利福尼亚州希望之城的团队发表的一项研究表明,开发出一种新型抗癌药,能够消灭所有实体瘤。这种名为 AOH1996 的药物已被证明在治疗乳腺癌、前列腺癌、脑癌、卵巢癌、宫颈癌、皮肤癌和肺癌细胞

2023-08-05

Perrigo的Opill获得FDA批准,成为美国首个非处方药口服避孕药

本周四,FDA批准了Perrigo公司的Opill(诺孕酮),这是美国首个无需处方的非处方口服避孕药。

2023-07-14

细胞培养肉将在美国上市:GOOD Meat、UPSIDE Foods获USDA「全面批准」

继 FDA“no questions”信函以及本月美国农业部(USDA)的“cultivated meat”标签批准,新加坡食品技术公司 Ea

2023-07-05

融资近2亿美元的美国公司推出「松露甜味剂」,发酵成天然甜味蛋白商业化关键?

总部位于美国科罗拉多州的 MycoTechnology 致力于使用发酵技术和蘑菇菌丝体来制造新型食品成分。近日,该公司发现了一种源自松露的甜味蛋白质,这一突破性的进展正值最近的人造

2023-07-19

美国西北大学团队发现,抗精神分裂药物的作用机制与预想的不一样

近日,美国西北大学的研究团队获得了精神病神经基础理解的里程碑式发现——与抗精神病药物相结合调控纹状体输出并不是D2R,而是D1R。

2023-07-25

关注年龄相关疾病,佛罗里达上市公司双功能免疫疗法获美国专利,具有抗衰老潜力

近日,处于临床阶段的生物制药公司 HCW Biologics(NASDAQ: HCWB)宣布获得了在研疗法 HCW9218 的美国专利,专利号是 No. 11,672,826。该专利包括 H

2023-06-20

美国消费者权益保护组织要求FDA禁止二氧化钛用于食品

五个美国消费者权益保护组织正在请求 FDA 撤销对二氧化钛作为食品色素添加剂的批准,认为它会在体内积聚并对免疫系统和大脑造成伤害。请愿书由美国的环境工作组(EWG)、环境保护基金、公共利益科学中心、食

2023-06-12

Keytruda+化疗方案在美国进入审查:显著延长生存期!

如果获得批准,Keytruda联合标准护理化疗,将为晚期或不可切除性胆管癌患者群体带来一种有望延长生命的新治疗选择。

2023-06-16