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阿斯利康/Ionis配体偶联反义药物eplontersen获美国FDA孤儿药资格!

eplontersen是一种配体偶联反义(LICA)药物,可减少转甲状腺素蛋白(TTR)的产生。

2022-01-26

美国研究表明接种新冠疫苗会影响月经周期

  接种新冠疫苗对女性身体到底会产生什么影响呢?最直接的身体反应可能就是生理周期的变化,而每个月的生理期对于女性而言是身体健康状况的晴雨表。接种新冠疫苗会影响月经周期,这到底是好事还是坏事呢?俄勒冈健康与科学大学(Oregon Health &Science University)最近做了一项研究,对大约4000名美国女性进行了跟

2022-01-13

美国FDA授予ATRS-1902快速通道资格:用于肾上腺危象抢救!

ATRS-1902的开发项目支持使用Vai新型专有自动注射器平台,递送氢化可的松的一种液体稳定制剂,治疗成人和青少年急性肾上腺功能不全(称为肾上腺危象)。

2022-01-19

美国FDA解除强效选择性menin抑制剂KO-539部分临床暂停!

KO-539是一种口服疗法,开发用于治疗由基因定义的AML患者。

2022-01-25

Incyte从美国撤回新一代PI3Kδ抑制剂parsaclisib上市申请,信达生物引进中国!

parsaclisib(IBI-376)是一种新型、强效、高选择性、下一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)口服抑制剂。

2022-01-27

吉利德CD47单抗magrolimab+阿扎胞苷5项联合治疗研究遭美国FDA部分临床暂停!

magrolimab阻断“别吃我”信号,是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。此次部分临床暂停,是因为研究中报告的疑似意外严重不良反应(SUSAR)在治疗组之间明显不平衡。

2022-01-27

罗氏Evrysdi(利司扑兰)获美国FDA优先审查:治疗2月以下症状前婴儿!

2021年6月,Evrysdi(艾满欣®,利司扑兰)在中国获批上市:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2022-01-26

Coherus公司Yusimry获美国FDA批准:将于2023年上市!

Yusimry适用于Humira所有已批准的适应症。

2021-12-21

蓝鸟生物Zynteglo和Skysona在美国审查期均延长3个月!

2款基因疗法均已在欧盟获批,均为一次性基因疗法,可解决疾病的根本遗传病因。

2022-01-19

【年终盘点】2021年美国FDA批准的50款创新疗法!

50款创新疗法中,多款被中国药企引入大中华区开发!

2022-01-11