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美国FDA批准荣昌生物泰它西普开展治疗重症肌无力Ⅲ期临床试验并授予快速通道资格认定

值得一提的是,此次美国FDA批准泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验之际,还授予其快速通道资格认定。

2023-01-30

华大智造宣布全线测序产品在美国开售,给全球用户更多选择权利!

截至2021年12月31日,华大智造在全球服务累计超过1,300个用户,业务布局遍布六大洲80多个国家和地区。

2023-01-10

美国FDA批准百悦泽®第四项适应症用于治疗CLL/SLL成人患者,BTK抑制剂市场格局有望被重构

这一重大里程碑紧跟泽布替尼近期斩获的诸多顶级循证医学认可,正式开启了CLL/SLL治疗更优效及安全的新篇章。

2023-01-20

靶向 c-Met,荣昌生物ADC药物RC108在美国获批临床,治疗实体瘤

c-Met是一种受体酪氨酸激酶,与其配体(肝细胞生长因子)结合后,可激活多种不同的细胞信号通路,涉及肿瘤增殖、运动、迁移及侵袭等功能。

2022-12-29

荣昌生物RC118获美国FDA两项孤儿药资格认定! 靶向Claudin18.2,针对胃癌、胰腺癌!

荣昌生物是国内少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一。基于该平台,公司不断完善、优化ADC产品管线,包括RC118在内已有四款产品进入临床研究或获批上市。

2022-12-08

Qdenga(TAK-003,四价减毒活疫苗)在美国进入优先审查!

与赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia不同,Qdenga(TAK-003)可用于没有感染过登革热的人,而且不需要进行接种前测试。

2022-11-26

捷思英达与美国Strategia公司成立JSI Ventures Inc.整合全球研发业务

11月23日,捷思英达医药技术有限公司宣布,公司和美国Strategia Holdings LLC签署协议,在美国波士顿创建JSI Ventures Inc.(JSV),全面整合捷思英达和Strate

2022-11-25

BioMarin公布Roctavian(valrox)美国审查最新进展,已在欧盟获批!

Roctavian(valrox)已于2022年8月获欧盟批准,是全球首个A型血友病基因疗法。

2022-11-30

罗氏自愿从美国撤回Tecentriq+化疗一线适应症的加速批准!

尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型,约占膀胱癌病例的90%。

2022-12-02

SRP-9001在美国进入优先审查,有望2023年批准上市!

SRP-9001是一种针对全部DMD患者的潜在治愈性疗法。

2022-12-01