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百时施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评

2021年2月4日,百时施贵宝中国宣布,其红细胞成熟剂Luspatercept(英文商品名Reblozyl;自拟中文通用名:注射用罗特西普;自拟中文商品名:利布洛泽)的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理并被授予优先审评资格,用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。

2021-02-04

百时施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查

   2月1日,百时施贵宝(BMS)宣布,国食品和药物管理局(FDA)已接受Zeposia(ozanimod,奥扎尼莫德)的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在提交优先审查凭证后,国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期定为2021年5月30日。BMS介绍,提

2021-02-02

红杉中国与因纳在华共推基因组学孵化器 —— 双方共同宣布红杉中国智能医疗基因组学孵化器(因纳技术驱动)成立

2021年2月1日,领先的投资机构红杉资本中国基金和基因测序和芯片解决方案的全球领导者因纳(NASDAQ:ILMN)共同宣布,将启动红杉中国智能医疗基因组学孵化器(因纳技术驱动),以进一步推动中国基因领域创新产业生态的发展。这一创新平台将致力于扶持生命科学初创企业,推动其在基因技术创新应用领域的突破和发展。 该孵化器是红杉中国继近期在上海成立的

2021-02-01

百时施贵宝JAK2抑制剂Inrebic欧盟获批:将成临床新护理标准!

Inrebic是百时施贵宝740亿元收购新基获得,是近10年来首个骨髓纤维化新药。

2021-02-11

百时施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗斑块型银屑病2项3期临床成功!

deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。

2021-02-06

金斯瑞新冠中和抗体检测试剂盒在获授权用于恢复期血浆筛查,有助于提高恢复期血浆治疗的有效性

   全球领先的生物科技公司金斯瑞生物(股票代码HK01548)于近日宣布,全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass已获国食品药品监督管理局 (FDA)生物制品评估与研究中心(CBER)授权用于恢复期血浆筛查,是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。COVID-1

2021-02-10

国FDA批准百时Breyanzi(liso-cel):治疗大B细胞淋巴瘤,安全性更高!

Breyanzi是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2021-02-06

百时施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia获国FDA优先审查!

Zeposia将成为获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-02-02

达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合培曲塞和铂类化疗获得NMPA上市批准

2021年2月3日,今日礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒®(信迪利单抗注射液)

2021-02-03

纳里尼Elzonris欧盟获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!

Elzonris是首个治疗BPDCN的药物,该药是一种靶向CD123的细胞毒素疗法。

2021-01-27