晚期前列腺癌首个口服ADT疗法!欧盟CHMP推荐批准GnRH受体拮抗剂Orgovyx:去势率高达96.7%!
Orgovyx已获美国FDA批准,是第一个治疗晚期前列腺癌的口服GnRH受体拮抗剂。
2022-02-28
亨廷顿病“疾病修饰疗法”!罗氏计划开展一项新的2期研究:评估反义RNA疗法tominersen!
tominersen是一种疾病修饰疗法,可减少所有类型亨廷顿蛋白(HTT)的产生,包括有毒性的突变型亨廷顿蛋白(mHTT)。
2022-01-19
脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi(利司扑兰)获美国FDA优先审查:治疗2月以下症状前婴儿!
2021年6月,Evrysdi(艾满欣®,利司扑兰)在中国获批上市:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。
2022-01-26
丙酮酸激酶缺乏症(PKD)首个疾病修正疗法!美国FDA批准首创口服PK变构激活剂Pyrukynd(mitapivat)!
3期临床试验显示,在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著改善溶血和贫血,显著降低输血负担。
2022-02-19
美国FDA批准罗氏Vabysmo:治疗DME和nAMD疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!
Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,标志着nAMD和DME的重大进步,可根据患者需要提供灵活的给药方案。
2022-01-31
《柳叶刀》发表罗氏faricimab 4项研究:疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!
目前,faricimab治疗DME和nAMD正在接受美欧监管审查,该药有潜力成为第一个旨在靶向驱动视网膜疾病的2个独特信号通路的药物。
2022-01-25
阿斯利康/第一三共Enhertu获美国FDA优先审查:疗效击败罗氏Kadcyla!
Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2022-01-19