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武田mobocertinib获美国FDA优先审查:首个治疗EGFR外显子20插入突变阳性肺癌的口服靶向疗法!

mobocertinib是一种EGFR外显子20插入突变(EGFRex20ins)靶向抑制剂,在中国和美国均被授予了突破性药物资格。

2021-04-29

IL-6R单抗Enspryng欧盟即将获批,中国进入优先审评!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已被纳入优先审评审批程序。

2021-04-24

诺华向伸出援手:腾出产能,生产Actemra/RoActemra(托珠单抗)!

Actemra/RoActemra是一款IL-6受体抑制剂,目前正在多项临床试验中测试,治疗COVID-19相关肺炎。

2021-04-15

欧盟CHMP推荐批准Onureg:首个用于首次缓解的AML患者的一线口服维持疗法!

一线继续治疗中,与安慰剂相比,Onureg显著延长总生存期和无复发生存期!

2021-04-24

/艾伯维Venclyxto+低甲基化剂方案欧盟即将获批:显著延长总生存期(OS)!

Venclexta+低甲基化剂方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2021-04-25

停止反义RNA疗法tominersen三期临床研究

  为了应对亨廷顿氏病,罗氏早在2017年就与Ionis签署了一项专利许可协议,针对与亨廷顿舞蹈症有关蛋白的一种新的反义疗法。现在,在经历了早期的安全警示后,在数据委员会的命令下,罗氏宣布停止一项处于三期临床阶段的研究。罗氏表示,在独立数据委员会“根据调查疗法对研究参与者的潜在益处和风险状况提出建议”后,公司已经停止了针对亨廷顿蛋白和突变

2021-03-25

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!Evrysdi在欧盟获批上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-30

美国FDA批准诺华/Xolair预充注射器自我注射选项:用于全部适应症!

Xolair(茁乐,奥马珠单抗)已在中国上市,治疗过敏性哮喘。

2021-04-13

/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV高危人群被动免疫:有症状感染风险降低81%!

此外,与安慰剂相比,REGEN-COV在接受治疗但仍经历有症状感染的患者中平均1周消除症状(安慰剂3周)、在新近感染无症状患者中将发展为有症状COVID-19总体风险降低31%。

2021-04-13

/再生元COVID-19抗体鸡尾酒疗法大幅降低住院/死亡风险

  再生元及其合作伙伴罗氏,有了新的III期临床数据来表示,既能够治疗生病的患者,又能够为没有接种的人群带来保护。有分析人士估计,如果获得监管机构认可,那么这2家公司手中的抗体鸡尾酒疗法REGEN-C0V将成为一款重磅产品。REGEN-COV由2款单抗casirivimab和imdevimab组成。根据双方发布的公告,与安慰剂相比,REG

2021-03-24