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停止反义RNA疗法tominersen三期临床研究

  为了应对亨廷顿氏病,罗氏早在2017年就与Ionis签署了一项专利许可协议,针对与亨廷顿舞蹈症有关蛋白的一种新的反义疗法。现在,在经历了早期的安全警示后,在数据委员会的命令下,罗氏宣布停止一项处于三期临床阶段的研究。罗氏表示,在独立数据委员会“根据调查疗法对研究参与者的潜在益处和风险状况提出建议”后,公司已经停止了针对亨廷顿蛋白和突变

2021-03-25

欧盟CHMP推荐批准Onureg:首个用于首次缓解的AML患者的一线口服维持疗法!

一线继续治疗中,与安慰剂相比,Onureg显著延长总生存期和无复发生存期!

2021-04-24

/艾伯维Venclyxto+低甲基化剂方案欧盟即将获批:显著延长总生存期(OS)!

Venclexta+低甲基化剂方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2021-04-25

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!Evrysdi在欧盟获批上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-30

美国FDA批准诺华/Xolair预充注射器自我注射选项:用于全部适应症!

Xolair(茁乐,奥马珠单抗)已在中国上市,治疗过敏性哮喘。

2021-04-13

/再生元COVID-19抗体鸡尾酒疗法大幅降低住院/死亡风险

  再生元及其合作伙伴罗氏,有了新的III期临床数据来表示,既能够治疗生病的患者,又能够为没有接种的人群带来保护。有分析人士估计,如果获得监管机构认可,那么这2家公司手中的抗体鸡尾酒疗法REGEN-C0V将成为一款重磅产品。REGEN-COV由2款单抗casirivimab和imdevimab组成。根据双方发布的公告,与安慰剂相比,REG

2021-03-24

/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV高危人群被动免疫:有症状感染风险降低81%!

此外,与安慰剂相比,REGEN-COV在接受治疗但仍经历有症状感染的患者中平均1周消除症状(安慰剂3周)、在新近感染无症状患者中将发展为有症状COVID-19总体风险降低31%。

2021-04-13

推出Elecsys抗p53免疫分析产品:体外定量测定抗p53抗体!

这款免疫分析产品,可检测到抗p53抗体。p53是一种抑癌蛋白,而突变的p53可促进癌症发展。

2021-04-09

集团CEO首次出席中国发展高层论坛

3月20日- 22日,罗氏集团首席执行官施万博士(Dr. Severin Schwan)首次出席中国发展高层论坛,通过大会建言献策,并参与李克强总理接见活动。

2021-03-23

淋巴瘤靶向免疫疗法CD79b靶向药Polivy获日本批准:治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

Polivy是一种抗体偶联药物(ADC),是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。

2021-03-24