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Tecentriq:第一个显著延长无病生存期的癌症免疫疗法!

这是首个III期研究表明,与最佳支持护理(BSC)相比,一种癌症免疫疗法能够提高可切除早期肺癌患者的无病生存期(DFS)。

2021-03-23

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!Evrysdi治疗2年可改善或维持运动功能,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-17

晚期前列腺癌首个口服ADT疗法!GnRH受体拮抗剂Orgovyx在欧盟进入审查:去势率高达96.7%!

Orgovyx已获美国FDA批准,是第一个治疗晚期前列腺癌的口服GnRH受体拮抗剂。

2021-03-30

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!Evrysdi在欧盟即将获批上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-08

/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV治疗非住院患者:住院/死亡风险降低70%!

REGEN-COV是由2种单抗组成,既能治疗、又能预防COVID-19。

2021-03-24

自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq美国适应症!

撤回原因包括:最初的验证性研究没有达到主要终点,膀胱癌二线治疗格局已发生变化。

2021-03-09

抗体鸡尾酒疗法治疗轻中度COVID-19患者获EMA推荐

   罗氏宣布,欧洲药品管理局(EMA)人类用药品委员会(CHMP)已经发布了科学意见,支持使用试验性抗体鸡尾酒疗法casirivimab和imdevimab作为确诊的COVID-19患者的治疗选择,患者包括不需要补充氧气的和进展为严重COVID-19的高危人群。罗氏介绍,CHMP的科学意见(根据第726/2004号条例第5(3

2021-03-02

诊断携手云康集团,共同推动精准医疗持续创新

2021年3月3日,罗氏诊断生命科学部和云康集团正式宣布达成进一步战略合作,在广州隆重举行“罗氏诊断—云康精准医疗联合实验室”揭牌仪式。双方表示将充分利用各自在精准医疗领域的技术储备和优势,加深双方在基因测序检测技术开发与应用层面的全面合作,加速科研成果的临床转化与应用,推进前沿技术的探索,助力精准医疗的持续创新。

2021-03-03

Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批:首个治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的生物药!

治疗SSc-ILD方面,勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。

2021-03-08

修美乐、强敌环伺

  春节假期结束后的首个工作日,CDE就发布了一则重磅消息:《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布,这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。数据显示,我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元,个别单品将达百亿。业内预测,未来三年内国内预计有30~50多款生物类似药会接连上市,竞争远比PD-1激烈。阿达木单

2021-02-20