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氏/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro固定疗程无化疗方案获欧盟批准,线治疗CLL!

2020年03月13日/生物谷BIOON/--艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Venclyxto(venetoclax)与Gazyvaro(obinutuzumab)联合治疗先前未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该批准适用于欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和英国。值得一提的是,此次批准是Venclyxto在

2020-03-13

肺癌线免疫治疗!氏Tecentriq(特善奇)单药治疗PD-L1高表达NSCLC获优先审查,显著延长生存期

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线(初始)单药疗法,用于治疗采用PD-L1生

2020-02-20

氏Tecentriq(特善奇)获批,联合化疗线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合化疗(卡铂+依托泊苷),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。在美国和欧盟,Tecentriq分别于2019年3月、2019年9月获批上

2020-02-15

氏/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!

2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Venclyxto(venetoclax)联合Gazyvaro(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预

2020-02-05

氏Tecentriq+Avastin组合进入美国FDA实时审查,线治疗显著延长生存期

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份补充生物制品许可申请(sBLA),该申请涉及抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗),用于治疗未接受过系统治疗的不

2020-01-28

氏新型抗流感药物Xofluza上市不到年被发现促进耐药性流感病毒出现

患者服用抗病毒药物后可能出现耐药性流感

2019-12-21

氏/艾伯维固定疗程Venclexta+Gazyva线治疗CLL停药2年显示持久的高缓解率!

2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)公布了靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto(venetoclax)联合Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(

2019-12-10

氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®又适应症在中国获批,开启HER2阳性晚期乳腺癌治疗新格局

罗氏制药中国近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特®(帕妥珠单抗)联合赫赛汀®(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批,实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化,将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益,有助于实现

2019-12-12

非鳞肺癌线免疫治疗新选择!氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获美国FDA批准!

2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗无EGFR和ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq N

2019-12-06

氏基于血液的下代测序产品首个前瞻性研究成功准确识别ALK阳性肺癌患者!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克近日公布了II/III期临床研究BFAST(血液首个检测筛选试验)单臂队列的阳性结果。该研究是一项全球性、多中心、开放标签、多队列研究,正在评估靶向疗法或免疫疗法作为单药疗法或联合疗法治疗不可切除性、晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,这些患者经基于血液的下一代测序(NGS)ctDNA检测确定为

2019-10-08