NEJM：病例报告研究表明靶向CD19的CAR-T细胞有望治疗系统性红斑狼疮
2021年8月13日讯/生物谷BIOON/---一类称为CAR-T细胞疗法的免疫疗法在美国已经被批准用于对抗某些血癌病例。这种细胞疗法涉及提取患者自身的免疫系统T细胞，对其进行基因改造使之靶向攻击癌症，然后将其输注回患者体内。在一项新的研究中，来自德国埃朗根-纽伦堡大学的研究人员首次在一名患有严重系统性红斑狼疮（SLE）的20岁女性身上测试了经过基因改造的C
系统性红斑狼疮(SLE)新药！美国FDA批准阿斯利康Saphnelo：首个I型干扰素受体抗体，10年来首个SLE新药!
Saphnelo标志着对I型干扰素（I型IFN）受体拮抗剂的首次监管批准，也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。
中国系统性红斑狼疮规范诊治中心项目启动
5月10日是第18个世界狼疮日，在世界狼疮日到来之际，由中国康复医学会风湿免疫康复专业委员会、国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主办，葛兰素史克提供支持的我国首批“中国系统性红斑狼疮规范诊治中心”（简称“SLE中心”）项目5月6日在北京正式启动。北京协和医院风湿免疫科主任、国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任曾小峰教授说，SLE中心
Br J Pharmacol：肠道微生物区系在系统性红斑狼疮遗传性小鼠模型高血压发病中的作用
2021年5月20日讯/生物谷BIOON/---格拉纳达大学在英国药理学杂志上发表了题为"Gut microbiota contributes to the development of hypertension in a genetic mouse model of systemic lupus erythematosus"的文章。该研究发现了由遗传性系统
首个狼疮性肾炎(LN)口服药物！新型钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis在欧盟申请上市：可显著改善肾脏应答!
葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物，Lupkynis是第一个LN口服药物。
国内首个原创系统性红斑狼疮药物价格曝出
近日，荣昌生物首个原创新药泰爱（泰它西普）价格曝出。据药融圈信息，目前泰它西普零售单价为2586元/支，且在早享福利和患者援助项目（PAP）下，全年治疗费用为78951元，平均每支822元。今年3月，泰爱获国家药监局批准上市，用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者”的治疗。据了解，系统性红斑
狼疮性肾炎(LN)新药！葛兰素史克Benlysta(倍力腾，贝利尤单抗)获欧盟批准，已在中国上市!
在中国，Benlysta已被批准，用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。LN是SLE最严重的并发症之一。
首个国产系统性红斑狼疮双靶点新药即将上市
日前，根据中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果，荣昌生物用于系统性红斑狼疮（SLE）治疗的1类新药——泰它西普的新药上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，这意味着这款新药已正式在中国获批。鉴于目前美国FDA及中国NMPA仅批准了一款SLE生物制剂——GSK的贝利尤单抗，此次泰它西普的获批将为SLE市场带来
泰它西普获批上市，双靶治疗系统性红斑狼疮
2021年3月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司举行新闻发布会，正式宣布：全球首个用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的“双靶”一类生物新药——泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）获得国家药监局上市批准，批准文号为：国药准字S20210008。泰它西普获批上市，标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列,SLE治疗实现了重大突破。
针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床
4月20日，恒瑞医药发布公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。