骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Xpovio在美国提交新适应症申请,德琪医药引入中国开发!
Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂,也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。
百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在欧盟进入加速评估!
ide-cel是第一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法,总缓解率(ORR)为73%,[严格]完全缓解率(sCR/CR)为33%。所有达到CR/sCR者均为MRD阴性。
瑞德西韦获FDA紧急使用授权
当地时间5月1日,美国FDA授予在研抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)紧急使用授权,用于治疗重症COVID-19成人和儿童患者。FDA表示,虽然目前有关该药物的有效性和安全性数据有限,但已有一项研究表明瑞德西韦可显着缩短患者康复时间。欧洲药品管理局(EMA)日前也宣布,其人类药物委员会(CHMP)已经开始对瑞德西韦治疗COVID-19的数据进行滚动审
罗氏新冠血清学检测试剂获FDA紧急使用授权
当地时间5月3日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA已经对其Elecsys?Anti-SARS-CoV-2抗体检测试剂颁发了紧急使用授权(EUA)。该抗体检测试剂旨在帮助确定患者是否已经曾受到新冠病毒感染,以及患者是否已经产生抗新冠病毒的抗体。该检测试剂血清学试验的特异性大于99.8%,敏感性为100%(在核酸检测确认患者感染新冠病毒后14天),这种检测的高
强生公布双特异性抗体teclistamab治疗复发/难治多发骨髓瘤首批临床数据,ORR=67%!
teclistamab是一种以B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体,270μg/kg剂量下,总缓解率67%!
强生/南京传奇JNJ-4528治疗多重难治性骨髓瘤疗效强劲:总缓解率100%!
长期随访显示:中位11.5个月,总缓解率(ORR)为100%、完全缓解率(CR)为86%、9个月无进展生存率为86%。
两会委员呼吁:请让乡村医生成为令人尊重的职业
两会临近,两会委员为乡村医生发声!29日,十三届全国人大常委会第十七次会议表决通过了关于十三届全国人大三次会议召开时间的决定。根据决定,十三届全国人大三次会议将于5月22日在北京召开。政协第十三届全国委员会第三十五次主席会议日前在京召开,会议建议全国政协十三届三次会议于5月21日在北京召开。两会召开在即,各地委员都在着手为祖国发展建言献策。4月26日下午,中
骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功,挑战强生$30亿重磅药Darzalex
2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab)治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA(NCT03275285)是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验,在16个国家的69个临床中心入组了302例复发
美国FDA授予“人民的希望”瑞德西韦紧急使用授权(EUA),用于重症住院患者!
2020年05月04日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年05月03日13时,全球累计确诊超过355万例,国外累计确诊超过347万例、死亡超过24.3万例。美国累计确诊118万例,死亡6.8万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重症
百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理!
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一份拒绝受理通知书(refusal-to-file letter),该通知书与idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BL