多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab-irfc),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。Sarclisa有望
拜耳紧急调配30万片磷酸氯喹进入中国,抗击新型冠状病毒(COVID-19)疫情!
2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳集团近日发文,其位于巴基斯坦的子公司应广东省政府的需求,于本月紧急调配了30万片Resochin®(磷酸氯喹片),并予以免费供应。其中第一批供应在24小时内加急完成审批,并在最快时间里完成从生产、备货到运送的国际驰援工作,用于疫情防控物资储备,并供临床试验使用。Resochin®(磷酸氯喹片)
湖北:正研究新型疫苗,用于新冠肺炎危重患者临床紧急救治
2月9日,湖北省召开新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作新闻发布会,介绍新冠肺炎疫情防控科研攻关有关情况。中国工程院院士、湖北省新冠肺炎疫情防控科研攻关组专家、华中农业大学教授陈焕春介绍,截至目前,围绕提高治愈率和降低病死率这一目标开展攻关,湖北省已启动2批应急科研攻关项目。主要有以下五个方面:一,在病毒基因测序方面,为揭示新冠病毒的基本生物学特性
Nat Biotechnol:为CAR-T细胞疗法设计一个紧急停止开关
2020年2月7日讯/生物谷BIOON/---与放疗和化疗不同的是,免疫疗法激活人体的免疫系统来攻击癌细胞。近年来,它已被证实在治疗白血病、淋巴瘤和其他液体癌症方面非常成功。作为一种免疫疗法,嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)涉及提取患者体内的T细胞,对它们进行基因改造使得它们能够识别和杀死癌细胞。然而,当这些经过基因改造的T细胞靶向实体瘤时,它们也
多发性骨髓瘤重磅组合疗法!强生Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(KdD)在美国提交申请!
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Darzalex(daratumumab)与Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)和地塞米松联合用药方案(DKd),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。此
Nat Commun:新研究表明CD229 CAR-T细胞有望治疗多发性骨髓瘤
2020年2月10日讯/生物谷BIOON/---患有诸如多发性骨髓瘤之类的癌症的患者在治疗后大多数会复发。这种严峻的现实促使科学家们尝试着通过一种新的癌细胞靶向机制改进多发性骨髓瘤中的治疗反应的深度和持久性。多发性骨髓瘤是第二种常见的血液癌,在骨髓中产生。每年大约诊断出30000例新病例,几乎所有患者最终都死于这种疾病。在一项新的研究中,来自美国犹他大学等研
葛兰素史克GSK2857916获欧盟EMA加速评估,治疗复发/难治多发性骨髓瘤!
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的一份营销授权申请(MAA),该MAA寻求批准B细胞成熟抗原(BCMA)靶向抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916,2.5mg/kg剂量)的营销授权申请(MAA),用于治疗既往已接受过多种疗
美国FDA授予APR-246突破性药物资格,治疗TP53突变骨髓增生异常综合症(MDS)!
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Aprea Therapeutics是一家总部位于美国波士顿的生物制药公司,专注于开发和商业化可重新激活肿瘤抑制蛋白p53的创新癌症疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予APR-246联合阿扎胞苷(azacitidine)治疗携带一个易感TP53突变的骨髓增生异常综合征(MDS)的突破
葛兰素史克GSK2857916获美国FDA优先审查,治疗复发/难治多发性骨髓瘤!
2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对该公司的一份生物制品许可申请(BLA)授予了优先审查,该BLA寻求批准B细胞成熟抗原(BCMA)靶向抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916,2.5mg/kg剂量),用于治疗既往已接受过多种疗法(包
一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤!强生重磅血癌药物Darzalex+VTd方案获欧盟批准!
2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,Darzale