基于NGS的新冠检测获紧急使用授权
日前，Illumina公司宣布，美国FDA授予了该公司开发的COVIDSeq检测紧急使用授权（EUA）。这是一种高通量、基于下一代测序技术（NGS）的新冠病毒体外诊断（IVD）工作流程。新闻稿指出，这是首款获得FDA紧急使用授权的基于NGS的新冠病毒诊断检测。COVIDSeq使用上呼吸道样本，包括鼻咽拭子或口咽拭子，使用NovaSeq
FDA撤销氯喹/羟氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权
6月15日，FDA宣布撤销氯喹/羟氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权（EUA）。在FDA发布的撤销EUA信件中，FDA表示：如同美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）早先申请为氯喹/羟氯喹颁发EUA一样，BARDA如今申请撤销该EUA是美国机构间合作努力的一部分，目的是快速应对这一不断变化的突发公共卫生事件。今天的撤销请求是基于新的信息，
百时美Reblozyl欧盟获批：β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血
Reblozyl是第一个红细胞成熟剂，代表了一类新的疗法，通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。
沙东生物1类新药治疗多发性骨髓瘤III期临床成功
6月15日，海特生物发布公告称其参股公司沙东生物自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT）用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的III期临床成功。一、受试者及研究治疗情况这项多中心、随机、双盲、对照的III期临床试验（CPT-MM301项目）共入组417例曾接受过至少2个治疗多发性骨髓瘤方案后复发或难治的多发性骨髓瘤患者， 按2：
Nature：六个主要国家实施阻止SARS-CoV-2传播的紧急卫生措施避免了5亿多人感染
2020年6月11日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国加州大学伯克利分校的研究人员报道，在六个主要国家实施的紧急卫生措施“显著和大幅减缓”了新型冠状病毒SARS-CoV-2的传播。这一研究结果是在全世界的领导人努力平衡应急卫生措施的巨大而明显的经济成本与难以看到的公共卫生利益时得出的。相关研究结果于2020年6月8日在线发表在Nature
骨髓瘤新药！赛诺菲CD38抗体Sarclisa组合疗法III期临床显著延长无进展生存期、实现深度缓解！
Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手，已获美欧批准！
强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟批准：首个骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药！
Darzalex SC制剂与静脉制剂疗效一致，后者于2019年10月在中国批准上市，将再定义骨髓瘤治疗！
多发性骨髓瘤新药！赛诺菲CD38抗体Sarclisa获欧盟批准，剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
Sarclisa是Darzalex的第一个直接竞争对手，后者2015年上市，2019年全球销售额29.98亿美元。有分析师预计，Sarclisa年销售峰值将突破10亿美元。
GSK公布belantamab mafodotin骨髓瘤项目新数据：早期治疗总缓解率78%!
belantamab mafodotin有潜力成为上市的首个抗BCMA疗法，目前正在接受美国FDA的优先审查和欧盟EMA的加速评估。