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维昇药业宣布其TransCon C-型利肽II期中国临床试验申请获批

2021年1月7日,中国 上海 / 专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的注射用TransCon CNP(TransCon C-型利钠肽)用于软骨发育不全(ACH)患者的II期新药临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展ACcomplisH China临床试验,实现

2021-01-07

13个品种通过一致性评价,注射用头孢呋辛首家过评

   近日,国家药监局官网显示13款仿制药通过一致性评价,其中,浙江惠迪森和山东润泽的注射用头孢呋辛钠,北京泰德和南京健友的苯磺顺阿曲库铵注射液均为首家同时过评品种。注射用头孢呋辛钠注射用头孢呋辛钠是广谱的第二代头孢菌素,其作用机理是通过结合细菌蛋白,从而抑制细菌细胞壁的合成。由医药魔方PharmaGo数据库可知,目前该品种除了

2020-12-29

BioMarin公司C型利肽类似物vosoritide在美国进入审查!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-11-04

独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾)3期临床获得成功!

Xywav是一种羟丁酸盐产品,可减少92%的钠摄入。

2020-10-12

BioMarin公司C型利肽类似物vosoritide显著提高年化生长速度!

与安慰剂组相比,vosoritide治疗组儿童年化生长速度增加1.57厘米/年。

2020-09-09

BioMarin公司C型利肽类似物vosoritide在美国申请上市!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-08-25

BioMarin公司C型利肽类似物vosoritide在欧盟进入审查!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-08-14

美国FDA批准独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾),减少92%摄入!

Xywav专为提供低钠羟丁酸疗法而开发,将成为新护理标准。

2020-07-22

BioMarin公司C型利肽类似物vosoritide在欧盟申请上市!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-07-27

阿斯利康Lokelma(环硅酸锆散)美国标签更新,纳入透析终末期肾病患者给药方案!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ ---阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其新型口服降钾药物Lokelma(利倍卓®,通用名:sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸锆钠散)标签更新,纳入一种专门用于治疗接受慢性透析的终末期肾病(ESRD)患者高钾血症的给药方案。此次批准基

2020-04-28