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J Med Chem:糖精衍生物能够杀伤癌细胞

在1970年代的研究将糖精的大量摄入与大鼠的膀胱癌之间建立了联系,至此糖精在大众心目中的印象开始变差。后来的研究表明,这些发现并不适用于人类。最近的研究表明,糖精实际上可以杀死人类癌细胞。

2019-12-22

研究揭示钾ATP酶抑制剂抗日本乙型脑炎病毒感染的作用机理

近日,国际学术期刊Antimicrobial Agents and Chemotherapy(《抗微生物制剂与化学治疗》)在线发表了中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心肖庚富、王薇团队的最新研究成果,论文题为Screening of Natural Extracts for Inhibitors against Japanese Encephal

2019-12-28

BioMarin公司C型利肽类似物vosoritide III期临床获得成功!

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司,致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法,其产品组合包括7种商业化产品和多种临床和临床前候选产品。近日,该公司公布了vosoritide(伏索利肽,BMN111)治疗软骨发育不全症(achondroplasia)儿童患者全球性II

2019-12-18

步长制药注射用重组人脑利肽临床试验申请获受理

 7月3日,步长制药发布公告称,公司控股子公司山东丹红制药有限公司的注射用重组人脑利钠肽临床试验申请获国家药品监督管理局核准签发的受理通知。截至公告日,步长制药在该项目上投入的研发费用约3550万元。BC003项目是山东丹红制药有限公司研发的治疗用生物制品,临床拟用适应症为患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的治疗。人脑利钠肽是B型利钠肽,为人体分泌的一种内源性多肽,在病

2019-07-04

全球首个脊髓性肌萎缩症治疗药物诺西那生注射液正式在中国上市

渤健公司宣布诺西那生钠注射液(美国及欧盟注册商品名SPINRAZA®)正式在中国上市,诺西那生钠注射液是全球首个和目前唯一一个脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy, 以下简称SMA) 治疗药物。与诺西那生钠注射液上市同步,国内SMA领域也迎来了一个里程碑事件:中国SMA诊治中心联盟成立,全国25家医院成为联盟的首批成员单位。 诺西那生钠注射液正式在中国上市,为脊髓

2019-04-28

年销10亿 华东医药注射用泮托拉唑获美国FDA暂时批准

4月3日,华东医药发布公告,称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)向美国FDA申报的注射用泮托拉唑钠冻干粉针无菌注射剂的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)近日已收到美国FDA下发的通知,获得暂时批准。泮托拉唑钠(Pantoprazolesodium)是继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠之后的新一代质子泵抑制剂,主要适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上

2019-04-05

长效C型利肽前体药物TransCon CNP获美国FDA授予孤儿药资格

2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --Ascendis制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性药物TransCon CNP治疗软骨发育不全儿童的孤儿药资格(ODD)。TransCon CTN是一种长效C型利钠肽(CNP)前药(prodrug),每周一次皮下注射,通过提供持续的、安全的、治疗水平的CNP暴露,解决软骨发育不全的各个方面问题。软骨发育不全是最常见的侏儒

2019-03-15

首个治疗脊髓性肌萎缩症药物,诺西那生注射液在中国获批

2019年2月28日,渤健公司宣布诺西那生钠注射液(美国及欧盟注册商品名SPINRAZA)正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy, 以下简称SMA)。5q SMA是该病最常见的形式,约占所有SMA病例的95%。诺西那生钠注射液是在中国首个获批治疗SMA的药物。SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因,其特

2019-03-01

从磷丙泊酚看人福医药新药研发管线

  近日,宜昌人福开发的“磷丙泊酚钠”,正式向国家药审中心递交新药上市申请,一直主攻麻醉领域的人福医药,通过多年的努力,终于将研发进程最为靠前的新药,开发至上市前的最后考验。那么,已从美国撤市的磷丙泊酚钠,到底有哪些信息值得业内人士了解?而人福医药的新药研发管线已经布局到何种程度,请看本文起底讲解。1.磷丙泊酚钠简介磷丙泊酚钠,是一种水溶性丙泊酚前体药物,主要用作成年患者进行诊

2018-10-14

正大天晴注射用艾司奥美拉唑申报一致性评价

  Insight 一致性评价每日动态提醒,CDE 承办了正大天晴「注射用艾司奥美拉唑钠」一致性评价补充申请。年报显示,正大天晴的艾速平(即艾司奥美拉唑钠注射液)于 2016 年 5 月推出市场,2017 销售额约人民币 4,69 亿元。艾司奥美拉是一种质子泵抑制剂,据报道,目前国内上市的质子泵抑制剂主要是奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑等,预计年销售规模超 200

2018-06-19