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美国FDA批准Dojolvi:第一个治疗长链脂肪酸氧化代谢病(LC-FAOD)的药物!

LC-FAOD是一种罕见的遗传病,患者机体无法将长链脂肪酸转化为能量,Dojolvi是一种高度纯化的、合成的七碳脂肪酸甘油三酯。

2020-07-01

AZ/第一三Enhertu治疗胃癌获得FDA突破性疗法认定

 今日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合宣布,其共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)获得美国FDA授予的突破性疗法认定,治疗HER2阳性,不可切除或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌患者。这是Enhertu获得的第

2020-05-12

阿斯利康/第一三靶向药物Enhertu获美国FDA授予第三个突破性药物资格!

目前,针对HER2m NSCLC患者,尚无药物获得批准。Enhertu有潜力成为第一个被批准用于治疗NSCLC的HER2导向疗法。

2020-05-19

美国FDA批准FGF23阻断抗体Crysvita:第一个治疗肿瘤性骨软化症(TIO)的药物!

Crysvita是第一个被批准治疗TIO的药物,该病可导致低磷血症和骨软化症。

2020-06-19

诺华抗炎药Ilaris获美国FDA批准:第一个治疗成人斯蒂尔病(AOSD)的药物!

Ilaris通过阻断白细胞介素-1(IL-1)发挥作用,这是一种调节机体免疫系统的重要细胞因子。

2020-06-17

第一三共在日本提交Enhertu胃癌适应症申请

日前,第一三共宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201)的补充新药申请(sNDA),寻求批准该药用于HER2阳性转移性胃癌患者的治疗。此次提交新适应症申请是基于在《柳叶刀肿瘤》杂志上发表的关键2期临床DESTINY-Gastric01研究以及1期临床试验的数据。DESTINY-Gas

2020-05-09

第一三抗体药物偶联物(ADC)Enhertu在日本提交新适应症申请!

2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201)一个新的适应症,用于治疗HER2阳性转移性胃癌患者。如果获得批准,

2020-05-08

礼来Verzenio:第一个降低高危HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险的CDK4/6抑制剂!

Verzenio是一种口服靶向药,选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。

2020-06-17

参会通知(第一轮)| 2020细胞产业大会 2020 第五届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛

2020 细胞产业大会2020 第五届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛2020.9.02-04  上海 论坛介绍近几年来,国内外各个国家均将细胞治疗和精准医疗作为医疗领域重点支持和发展的项目,我国也制定了一系列加快生物医药产业发展的方针和政策,以满足市场对于新型治疗产品和技术的需求。随着国内开展的细胞和基因治疗临床研

2020-06-09

开发干细胞疗法治疗糖尿病 ViaCyte完成逾2亿美元融资

 日前,致力于开发治疗糖尿病的干细胞疗法公司ViaCyte宣布完成由贝恩资本(Bain Capital Life Sciences)参与投资的2700万美元融资,以进一步推进该公司多款候选药物的开发,努力为糖尿病患者提供潜在的新疗法。据公开信息显示,该公司目前已完成逾2亿美元融资。ViaCyte公司有两个专有技术平台,分别是干细胞扩增和分化平台,和

2020-05-29