美国FDA批准第一款在家采集样本的检测产品，定价119美元，采样更舒适安全！
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月22日12时，全球累计确诊超过255万例，国外累计确诊超过247万例、死亡超过17.3万例。美国累计确诊81.9万例，死亡4.5万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重
FDA批准了美国第一个检测冠状病毒的抗体测试
2020年4月16日讯 /生物谷BIOON /——抗体测试可以帮助识别已经患有COVID-19的人。根据一份授权委托书，美国食品和药物管理局(FDA)批准了美国第一个检测冠状病毒抗体的测试。广泛的抗体测试可以用来确定在人群中有多少人感染了病毒并可能有了免疫力。到目前为止，在美国进行的所有冠状病毒检测都是为了找到病毒本身的碎片。这种检测方法使用一种叫PCR的方
【盘点】2020年第一季度美国FDA批准的13款创新疗法！
2020年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年第一季度，FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据统计，在2020年一季度，FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。每月末，生物谷医
【盘点】关爱罕见病：2020年第一季度美国FDA批准的孤儿药适应症！
2020年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --孤儿药（Ophan Drug）是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织（WHO）的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过，世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定差异。目前，国际上已经明确
地中海饮食模式如何排名饮食榜第一的？
2020年3月24日 讯 /生物谷BIOON/ --如今，地中海饮食被25位健康和营养专家投票评选为2020年的最佳健康饮食，其是一种以植物为主，强调少摄入红肉和奶制品、多吃鱼类和橄榄油等不饱和脂肪酸的饮食方式。如果你熟悉地中海饮食方式，你或许并不知道其包括了一组技能、知识、仪式等过程，2013年联合国教科文组织将这种饮食模式列入人类非物质文化遗产名录。图片
国内第一家单分子检测技术公司完成2000万元天使轮融资
3月19，由中科大少年班何皓博士领衔创立的深圳市光与生物科技有限公司宣布本月初完成2000万元天使轮数融资。何皓博士团队开发的单分子检测技术可以有效检测到单分子级别的病毒抗体蛋白和核酸分子，可以实现超高灵敏度的病毒检测。这种基于超高亮度荧光探针的单分子检测技术有别于现在Quanterix公司和Singulex公司的单分子检测技术，在荧光探针上实现了飞跃性的突
罗氏追加捐赠共抗疫情，累计捐助总额超过2400万元
一方有难，八方支援。一场新冠疫情不仅让举国上下众志成城，也持续牵动着全体罗氏人的心。2020年2月24日到26日，在国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防监控机制医疗救治组牵头协调下，罗氏制药中国已紧急通过中国初级卫生保健基金会先后两次捐赠总价值约1400万元人民币的托珠单抗注射液，以支持中国和武汉的医疗机构。一直以来，罗氏都以患者为先，争分夺秒地为患者带来生命希望。疫情爆发后，罗氏第一时间行动起来，
世界首项体内CRISPR基因编辑临床试验完成第一例患者给药
5日，Editas Medicine公司，和艾尔建（Allergan）公司联合宣布，名为Brilliance的1/2期临床试验已完成首例患者给药。这一临床试验旨在检验基于CRISPR基因编辑技术的在研疗法AGN-151587（EDIT-101），在治疗Leber先天性黑朦10（LCA10）患者中的安全性，耐受性和疗效。新闻稿指出，AGN-1515
PNAS报道地球上第一个不需要氧气的多细胞生物
每个人都知道，地球上所有的生命形式都呼吸氧气，并将其转化为能量，以维持身体机能，使我们免于死亡。然而，最近一项发表在PNAS上的研究发现了一种不需要呼吸氧气的动物，这和地球上的其他生物完全不一样。
阿斯利康/第一三共抗体药物偶联物Enhertu胃癌注册II期研究成功！
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，评估靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201）治疗HER2阳性转移性胃癌的注册II期试验DESTINY-Gastr