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第5种癌症疗法在日本迈出第一

 据《日本经济新闻》报道,日本乐天集团旗下的乐天医疗近日发布消息称,研制出癌症“光免疫疗法”新药,已向日本厚生劳动省提交了生产销售申请。光免疫疗法作为继手术、放射线、抗癌药物、癌症免疫治疗药物之后的“第5种癌症治疗”方法之一而备受关注。该疗法由在美国国立卫生研究院(NIH)从事癌症研究的小林久隆开发,此次乐天集团申请的是针对喉部复发型头颈癌患者的治

2020-08-06

阿斯利康/第一三抗体-药物偶联物Enhertu欧盟进入审查,总缓解率60.3%

Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),已在美国和日本上市,三线或多线治疗HER2转移性乳腺癌患者。

2020-07-07

全球第一?美媒:俄8月拟批准新冠疫苗上市,安全性仍待验证

俄罗斯计划在8月上旬批准一款新冠病毒疫苗投入使用,假使疫苗届时被批准,那么俄罗斯将成为世界上第一个批准新冠病毒疫苗投入使用的国家。然而,也有批评人士对该疫苗的安全性和有效性感到担忧。美国有线电视新闻网(CNN)28日报道称,该疫苗由俄罗斯联邦最高公共卫生和传染病防控机构下属Gamaleya中心研发。多位不具名的俄罗斯政府官员表示,他们正努力争取在8月10日或

2020-08-04

第一三新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib遭欧盟CHMP否决!

在美国,pexidartinib正在接受FDA优先审查,该药有潜力成为第一个治疗存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的药物。

2020-06-29

糖尿病足神经痛新药:美国FDA第一种辣椒素贴片Qutenza(8%),贴一次,疗效持续3个月!

Qutenza是第一个被批准治疗糖尿病足神经痛的处方辣椒素产品,贴一次疗效持续3个月。

2020-07-24

Dojolvi在美国上市:第一个长链脂肪酸氧化代谢病(LC-FAOD)药物!

LC-FAOD是一种罕见遗传病,无法将长链脂肪酸转化为能量。

2020-07-22

阿斯利康/第一三Enhertu显著延长患者生存,将重新定义胃癌治疗!

Enhertu将成为治疗HER2阳性胃癌的第一个抗体药物偶联物(ADC)药物,将为这类毁灭性癌症带来一个重要的新疗法。

2020-06-03

美国FDA批准第一款“橘皮组织”注射疗法:Qwo(溶组织梭菌胶原酶,CCH)!

Qwo可解决“橘皮组织”根本原因,将成为一款改变游戏规则的美学产品。

2020-07-07

第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症成主战场

 2015年,中国医药行业出台了一系列重磅政策,而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。2018年6月,美国百时美施贵宝(BMS)旗下欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为中国第一款上市的PD-1单抗药物,距美国获批上市仅4年。随后的两年里,中国迅速批准

2020-07-06

吉利德Veklury(瑞德西韦)获批:欧洲第一个治疗COVID-19的药物!

瑞德西韦已在日本、中国台湾、印度、新加坡、阿拉伯联合酋长国和欧盟获得批准。

2020-07-04