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全球第一?美媒:俄8月拟批准新冠疫苗上市,安全性仍待验证

俄罗斯计划在8月上旬批准一款新冠病毒疫苗投入使用,假使疫苗届时被批准,那么俄罗斯将成为世界上第一个批准新冠病毒疫苗投入使用的国家。然而,也有批评人士对该疫苗的安全性和有效性感到担忧。美国有线电视新闻网(CNN)28日报道称,该疫苗由俄罗斯联邦最高公共卫生和传染病防控机构下属Gamaleya中心研发。多位不具名的俄罗斯政府官员表示,他们正努力争取在8月10日或

2020-08-04

第一三新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib遭欧盟CHMP否决!

在美国,pexidartinib正在接受FDA优先审查,该药有潜力成为第一个治疗存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的药物。

2020-06-29

糖尿病足神经痛新药:美国FDA第一种辣椒素贴片Qutenza(8%),贴一次,疗效持续3个月!

Qutenza是第一个被批准治疗糖尿病足神经痛的处方辣椒素产品,贴一次疗效持续3个月。

2020-07-24

Dojolvi在美国上市:第一个长链脂肪酸氧化代谢病(LC-FAOD)药物!

LC-FAOD是一种罕见遗传病,无法将长链脂肪酸转化为能量。

2020-07-22

阿斯利康/第一三Enhertu显著延长患者生存,将重新定义胃癌治疗!

Enhertu将成为治疗HER2阳性胃癌的第一个抗体药物偶联物(ADC)药物,将为这类毁灭性癌症带来一个重要的新疗法。

2020-06-03

美国FDA批准第一款“橘皮组织”注射疗法:Qwo(溶组织梭菌胶原酶,CCH)!

Qwo可解决“橘皮组织”根本原因,将成为一款改变游戏规则的美学产品。

2020-07-07

第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症成主战场

 2015年,中国医药行业出台了一系列重磅政策,而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。2018年6月,美国百时美施贵宝(BMS)旗下欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为中国第一款上市的PD-1单抗药物,距美国获批上市仅4年。随后的两年里,中国迅速批准

2020-07-06

吉利德Veklury(瑞德西韦)获批:欧洲第一个治疗COVID-19的药物!

瑞德西韦已在日本、中国台湾、印度、新加坡、阿拉伯联合酋长国和欧盟获得批准。

2020-07-04

第一次怀孕和后期怀孕的免疫细胞作用不同!

2020年6月29日讯 /生物谷BIOON /——在医生和科研人员努力克服的严峻而神秘的医学挑战中,防止流产、死产和包括早产在内的其他妊娠并发症是神圣的任务之一。辛辛那提儿童医院医学中心炎症和耐受中心主任、医学博士Sing Sing Way说:"我们不知道在细胞和分子水平上是什么因素导致了流产或早产,主要是因为我们不知道怀孕是如何正常工作的。"Way和他的同

2020-06-29

杰特贝林Idelvion欧洲标签更新:第一个可21天给药一次的因子IX产品!

Idelvion是一种重组白蛋白融合蛋白,是B型血友病最常用的预防性治疗药物。

2020-07-04