Lynparza(利普卓)治疗BRCA1/2或ATM突变mCRPC将死亡风险降低31%!
Lynparza是全球首个PARP抑制剂,已获批治疗4类肿瘤(卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌)。
2020-09-21
荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗(RC48)治疗尿路上皮癌获美国FDA突破性疗法认定
近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(RemeGen)宣布自主研发的抗体-药物偶联(ADC)药物注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),适应症为HER2表达的(IHC 2+或I
2020-09-22
强生BTK抑制剂伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批
近日,强生旗下杨森宣布,欧盟委员会(EC)已授予其Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分配接受Imbruvic
2020-09-08
万春医药“first-in-class”新药普那布林即将提交新药上市申请
近日,万春医药(BeyondSpring)宣布,公司的“first-in-class”新药——普那布林(plinabulin)正处于重要的冲刺阶段,有望于近期分别向中国国家药监局(NMPA)和美国FDA提交新药上市申请,并有望于2021年分别在中国和美国获批上市。普那布林是一款鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂,可通过多种作用机制来靶向和
2020-08-24
创新发展 急危专注 上药天普五度荣膺“中国医药工业最具成长力企业”十强
一家企业能走多远、飞多高,成长力代表了其未来发展的潜力和趋势。今年的全国医药工业信息年会日前在广东珠海隆重召开。上药天普延续稳健的表现,再次蝉联“中国医药工业最具成长力企业”十强。 上药天普首席执行官李翰明表示,企业成长力是企业持续发展的能力和潜力。作为一家具有创新思维和国际视野的专业生物医药企业,今年以来,天普未被疫情打乱自身节奏,始终专注于生物
2020-08-31