再鼎超1.7亿美元引进的创新疗法拟纳入突破性治疗品种
今日（8月22日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，再鼎医药递交的repotrectinib胶囊拟被纳入突破性治疗品种，针对的适应症是：治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合
2023-08-23
Nature子刊：偶尔一顿大餐，竟会导致全身免疫功能下降，增加致病性感染风险
综上所述，这项最新研究表明，短期饮食改变可以影响胃肠道的代谢、转录和免疫景观，导致粘膜和全身免疫功能下降。因此，尽管短期摄入能量密集的高脂肪饮食具有为人体提供高能量的优势，但这是以短暂的免疫抑制为代价
2023-08-17
Diabetic Med：科学家在1型糖尿病激活基因的研究上取得突破性发现
来自林肯大学等机构的科学家们通过研究发现，12岁以下患1型糖尿病的儿童或许会激活参与机体免疫反应的特殊基因的表达，而这在老年患者机体中或许并不会发生。
2023-07-18
针对NRG1融合实体瘤，HER2/3双抗一周内斩获两项突破性疗法认定
7月5日， Merus宣布美国FDA已授予公司HER2/3双抗zenocutuzumab（Zeno）突破性治疗认定（BTD），用于治疗此前接受过全身治疗的晚期不可切除或转移性NRG1融合（NRG1+）
2023-07-10
突破性现货型细胞疗法获FDA批准
日前，FDA官网显示已批准Gamida Cell公司的同种异体（现货型）脐带血细胞疗法Omisirge（omidubicel）上市，用以降低因干细胞移植所发生的感染。
2023-04-19
NASH新药获FDA突破性疗法认定，本季度将申报上市
4月18日，Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的
2023-04-20
Nature Medicine：突破性感染或重复感染，会降低Omicron传播风险
由于广泛接种疫苗、自然感染和新突变株的不断出现，新冠病毒（SARS-CoV-2）的传播动态在大流行过程中发生了变化。如今，在已接种疫苗的人群中的
2023-01-05
中国突破性疗法盘点：探寻高确定性创新药
2022已然过去，不言而喻，对创新药投资而言，这基本是躺平的一年。投资机构这个对前两年异常火爆的赛道似乎变得避之不及，偶有几次出手，基本一半是在救自家被投项目，另一半转向所谓超早期的项目—
2023-01-16