打开APP

国内首个自主研发CSF-1R抑制剂获突破性疗法认定,用于治疗不可手术切除的腱鞘巨细胞瘤

该药物已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物,用于治疗不可手术切除的腱鞘巨细胞瘤,这也是首个由中国公司独立自主研发并推进临床的高选择性CSF-1R抑制剂。

2022-08-17

JITC:突破性进展!开发出一种有望使免疫疗法适用于所有癌症患者的小分子PD-1/PD-L1抑制剂

在一项新的研究中,来自以色列特拉维夫大学和葡萄牙里斯本大学的研究人员发现并合成了一种小分子,而且相对于一种成功用于治疗一系列癌症的抗体,它可以成为一种更容易获得、更有效的替代物。

2022-08-18

国内首个靶向创新药获突破性疗法认定  

腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的局部浸润性软组织肿瘤,主要因过表达集落刺激因子-1(CSF1)引起,最常见于关节滑膜、滑囊或腱鞘。

2022-07-25

恒润达生BCMA CAR-T获CDE拟突破性疗法

7月4日,CDE官网显示,恒润达生的抗人BCMA T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。

2022-07-06

Nature:奥密克戎突破性感染,相当于疫苗加强针,能够增强疫苗保护效果

新冠病毒,通常通过呼吸道感染人类,并造成呼吸系统和人体各个器官的损伤。自2019年底首次爆发至今,新型冠状病毒仍在全球肆虐,对世界经济、社会造成极大的负面影响。

2022-05-22

研究显示,女性感染新冠后出现长期后遗症的风险更高

新冠病毒,通常通过呼吸道感染人类,并造成呼吸系统和人体各个器官的损伤。自2019年底首次爆发至今,新型冠状病毒仍在全球肆虐,对世界经济、社会造成极大的负面影响。

2022-06-22

生命科学评论: Universal Sequencing Technology 用短读长测序仪产生长读长结果的突破性创新  

在NGS时代的下一个重大新闻是什么?答案是有一种低价高效又创新的NGS文库技术,使短读长NGS平台能够以简单、快速与合算的方式产生超长读长的结果。

2022-06-28

美国FDA授予赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa突破性疗法认定!

efanesoctocog alfa是第一个被授予突破性疗法认定(BTD)的因子VIII疗法。

2022-06-08

美国FDA授予TMB-001(外用异维甲酸)突破性疗法认定!

在2b期对照研究中,TMB-001治疗显示CI靶区和总体严重程度有临床意义的降低,以及良好的安全性。

2022-06-02