辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查，治疗中重度骨关节炎(OA)慢性疼痛！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理单抗药物tanezumab（2.5mg，皮下注射[SC]）的生物制品许可申请（BLA），该药目前正被评估用于治疗：接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎（OA）引起的的慢性疼痛患者。FDA已指定处方药用户收
中国工程院院士张伯礼：不鼓励人人吃药来预防
“治疗轻症患者中西医结合很有效，不鼓励人人吃药来预防”——专访中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼新冠肺炎患者治疗中，中医疗效到底怎么样？首个中医方舱医院，如何帮助患者康复？当下疫情防控中，这些涉及中医药话题备受关注。武汉市首个以中医为主的方舱医院近日在武汉江夏开舱，收治确诊患者。作为江夏方舱医院的总顾问，中央指导组专家组成员、中国工程院院士
礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获美国FDA咨询委员会支持批准！
2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以6票赞同、5票反对的投票结果，支持：基于III期RELAY研究的结果，抗VEGFR单抗Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）与联合erlotinib（厄洛替尼）一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）
礼来Trulicity获美国FDA批准，首个在有/无心血管疾病患者中降低心血管风险的降糖药
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准每周一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽），用于患有心血管（CV）疾病或存在多种心血管风险因素的2型糖尿病成人患者，降低主要不良心血管事件（MACE）发生风险。值得
礼来RET抑制剂LOXO-292获FDA优先审评 有望第三季度获批
近日，礼来公司宣布其RET抑制剂selpercatinib（LOXO-292）已获得美国FDA授予的优先审评资格，有望加速获批治疗携带RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）晚期患者，RET突变髓样甲状腺癌（MTC）和RET融合阳性甲状腺癌患者。预计FDA将在今年第三季度对该项新药申请（NDA）做出回复。RET基因变异包括基因融合和激活性点突变，它们可以导致
礼来URLi(速效赖脯胰岛素)获欧盟CHMP推荐批准，有效降低餐后血糖！
2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准该公司一款新的餐时胰岛素产品，用作每日多次注射方案的一部分或由胰岛素泵给药，用于治疗糖尿病成人患者。这是赖脯胰岛素（insulin lispro）的一种新型、速效制剂，目前正评估用于1型
礼来RET抑制剂LOXO-292获FDA优先审评 有望第三季度获批
近日，礼来公司宣布其RET抑制剂selpercatinib（LOXO-292）已获得美国FDA授予的优先审评资格，有望加速获批治疗携带RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）晚期患者，RET突变髓样甲状腺癌（MTC）和RET融合阳性甲状腺癌患者。预计FDA将在今年第三季度对该项新药申请（NDA）做出回复。RET基因变异包括基因融合和激活性点突变，它们可以导致
礼来5-HT1F激动剂Reyvow在美国上市，首个新一类偏头痛急性治疗药物！
2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布在美国市场推出Reyvow（lasmiditan）C-V 50mg和100mg片剂，这是一种口服处方药，用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是，Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗，该药剂量规格有50mg、100mg、200mg，可根据需要灵活选择。Rey
礼来口服RET抑制剂selpercatinib获美国FDA优先审查！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理selpercatinib（LOXO-292）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药是一种口服RET激酶抑制剂，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）患者、RET融合阳性甲状腺癌
礼来口服JAK抑制剂Olumiant单药治疗北美III期临床研究获成功！
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，评估口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的III期临床研究BREEZE-AD5达到了主要终点。这是一项在北美开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，在中度至重度AD成人患者中