礼来Retevmo™(selpercatinib)获得美国FDA批准，成为首个针对RET驱动基因的晚期肺癌和甲状腺癌患者的疗法
2020年5月9日，礼来制药（纽约证券交易所代码: LLY）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Retevmo™ (selpercatinib 40毫克、80毫克胶囊)，该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因（RET）融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和
礼来评估JAK1/2抑制剂Olumiant和Ang2单抗，治疗新冠炎症和急性肺损伤！
2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月13日14时，全球累计确诊超过185万例，国外累计确诊超过177万例、死亡超过11万例。美国累计确诊超过56万例，死亡近2.2万例。欧洲累计确诊88万例，死亡超过7.6万例；其中，西班牙、意大利、法国、德
礼来抗炎药Taltz获美国FDA批准，首个用于6-18岁儿科患者的IL-17A抑制剂！
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Taltz（ixekizumab，80mg/mL注射剂），用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者（6岁至18岁以下）。银屑病影响美国近800万人，许多患者在儿童时期出现症状。值得一提的是，Taltz是第一个也是唯一一个
礼来与AbCellera达成合作，开发治疗性&预防性抗体！
2020年03月14日/生物谷BIOON/--礼来（Eli Lilly）与AbCellera Biologics公司近日联合宣布，双方已达成一项协议，共同开发抗体产品，用于治疗和预防由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。这些合作将利用在DARPA大流行预防平台（P3）项目下开发的AbCellera大流行快速响应平台，以
抗击新冠疫情 辉瑞、罗氏、礼来等大型药企做了这些新动作
随着2019新型冠状病毒疾病（COVID-19）在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来，它们开展多项合作，同舟共济，迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。罗氏新冠病毒检测试剂盒获得美国FDA紧急使用授权罗氏（Roche）
勃林格-礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准！
2020年03月24日/生物谷BIOON/--勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin（恩格列净）2.5mg治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）发布了一份完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA表示无法批准目前形式的申请，这与2019年11月FDA内分泌和代谢药
礼来JAK抑制剂抗炎药Olumiant(baricitinib)获美国FDA突破性药物资格！
2020年03月18日/生物谷BIOON/--礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予评估口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗斑秃（alopecia areata，AA）的突破性药物资格（BTD）。此次资格认定，进一步加强了baricitinib成为第一个获FDA批准治疗斑秃患者
礼来CGRP抗体药物Emgality新适应症申请在欧盟遭遇挫折，已获美国FDA批准！
2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布一份审查意见，建议拒绝批准礼来（Eli Lilly）Emgality（galcanezumab）用于治疗成人发作性丛集性头痛（episodic cluster headache，ECH）的新适应症申请。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC
FDA接受辉瑞/礼来潜在“first-in-class”止痛药上市申请
日前，辉瑞（Pfizer）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请（BLA），治疗因中重度骨关节炎（OA）而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神经生长因子（NGF）单克隆抗体。由于骨骼两端具有保护功能的软骨磨损而导致的OA，是一种进展型的
美国FDA授予勃林格/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)快速通道资格！
2020年03月13日/生物谷BIOON/--礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（中文商品名：欧唐静®，通用名：empagliflozin，恩格列净）快速通道资格（Fast Track designation，FTD），用于伴有慢性肾脏病（CKD）的成人患者，降低肾脏