荣昌生物泰它西普、维迪西妥单抗开出首张医保处方
2022年1月1日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》正式实施。由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的两款世界级生物新药泰它西普(泰爱®)、维迪西妥单抗(爱地希®),迎来了首单“医保处方”。据悉,这两单“医保处方”分别于1月1日、1月4日由烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春、湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷开出。
大冢制药Deltyba(迪拉马尼)25mg分散片在欧盟获批:治疗≥10岁耐多药结核病儿童!
Deltyba是一种杀菌剂,具有抗结核活性的新作用机制,可感染结核分枝杆菌(MTB)细胞壁的新陈代谢。
荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道
9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评,用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。
维迪西妥单抗创单药海外授权新纪录
2021年8月8日,荣昌生物(09995.HK)与国际知名生物制药公司西雅图基因(Seagen Inc. 纳斯达克:SGEN)达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。据悉,荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元,包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款,同时,荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售
荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理
7月14日,荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请,正式获国家药监局受理。这是继上个月首个适应症获批上市销售之后,维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。在此之前,这款中国自主研发的首个ADC新药,已先后获得美国药监局和中国药监局授予的突破性疗法认证,成为首个拿到美、中两国突破性疗法双重认定的ADC药物,也
荣昌生物维迪西妥单抗两大适应症三获美中两国突破性疗法认定
6月29日,中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站显示,刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗(“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”)正式纳入突破性治疗品种,适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物
ADC新药维迪西妥单抗再次亮相ASCO大会,最新临床数据令人振奋
美国临床肿瘤学会(ASCO)第57届年会开幕,荣昌生物在会上通过壁报讨论(Poster Discussion)、壁报(Poster)等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据,该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。一年一度的ASCO年会,汇集了全球最顶尖的肿瘤专家和知名医药公司、研究机构和投资机