则乐(尼拉帕利)一线适应症获批! 唯一获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂
2020年9月10日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日宣布,国家药品监督管理局已经批准则乐®(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利是一种一天一次的口服PARP抑制剂。
Lancet HIV:新研究简化儿童HIV感染者服用度鲁特韦的剂量
2020年8月30日讯/生物谷BIOON/---感染HIV病毒的儿童如今可以受益于一种经过调整的、更简单的联合疗法。在联合疗法中,同时使用两种或三种药物来抑制HIV。其中的一种药物是度鲁特韦(dolutegravir)。在一项新的研究中,来自荷兰拉德堡德大学、英国伦敦大学学院、津巴布韦大学、乌干达联合临床研究中心、贝勒医学院儿童基金会、西班牙10月12日医院
基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请拟纳入优先审评
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,基石药业的普拉替尼胶囊(Pralsetinib Capsules)被纳入拟优先审评品种名单,理由是“符合附条件批准的药品”。普拉替尼是由基石药业的战略合作伙伴Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物,基石药业于2018年6月获得了Blue
恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验
8月25日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体如下:药品名称:苹果酸法米替尼胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000271、CXHL2000272、CXHL2000273审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查
诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!
asciminib是一款差异化产品,与市面上TKI作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。
CSCO首次发布胃肠道间质瘤诊疗指南,基石药业阿泊替尼片入选一线治疗药物
近日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)胃肠间质瘤专家委员会组织编写了首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》(下称《指南》)。这是CSCO针对胃肠间质瘤(GIST)推出的首部指南。此前数年,中国GIST临床诊疗主要遵循由CSCO编写的《中国胃肠间质瘤诊断治疗共识》(以下简称《共识》)。与《共识》相比,《指南》的推荐等级更高,更强调权威性和实用性。