Lancet HIV：新研究简化儿童HIV感染者服用度鲁特韦的剂量
来源：本站原创 2020-08-30 23:42
2020年8月30日讯/生物谷BIOON/---感染HIV病毒的儿童如今可以受益于一种经过调整的、更简单的联合疗法。在联合疗法中，同时使用两种或三种药物来抑制HIV。其中的一种药物是度鲁特韦（dolutegravir）。在一项新的研究中，来自荷兰拉德堡德大学、英国伦敦大学学院、津巴布韦大学、乌干达联合临床研究中心、贝勒医学院儿童基金会、西班牙10月12日医院
2020年8月30日讯/生物谷BIOON/---感染HIV病毒的儿童如今可以受益于一种经过调整的、更简单的联合疗法。在联合疗法中，同时使用两种或三种药物来抑制HIV。其中的一种药物是度鲁特韦（dolutegravir）。在一项新的研究中，来自荷兰拉德堡德大学、英国伦敦大学学院、津巴布韦大学、乌干达联合临床研究中心、贝勒医学院儿童基金会、西班牙10月12日医院和意大利帕多瓦大学的研究人员发现在儿童中使用一种广泛可获得的度鲁特韦药丸在效果上与使用几种不太容易获得的这种药物药丸的组合一样好。特别是在感染人数较多且不易获得良好护理的国家，这使得治疗儿童更容易。这些研究结果被列入世界卫生组织（WHO）的治疗指南中。相关结果发表在2020年8月的Lancet HIV期刊上，论文标题为“Simplified dolutegravir dosing for children with HIV weighing 20 kg or more: pharmacokinetic and safety substudies of the multicentre, randomised ODYSSEY trial”。
170万携带HIV的儿童
全世界约有170万儿童感染了HIV，其中120万儿童生活在撒哈拉以南。这些儿童需要终身服药来抑制这种病毒，以防止疾病、死亡和感染他人。然而，据估计，在2018年，只有56%的HIV感染儿童能够获得适当的药物治疗。此外，在儿童和青少年中的治疗效果也不如成年人理想。
人们早就知道，药物度鲁特韦与其他药物联合使用，是所有成年HIV感染者的一种良好治疗方法，这是因为它能有效抑制病毒生长，而且这种病毒不会很快产生耐药性。再者，它是一种安全、廉价的工具，从高收入国家到低收入国家都可以广泛使用，这也是世界卫生组织在不同国家实现卫生保健平等的重要出发点。
缺乏良好的治疗机会
众所周知，针对儿童的治疗方案往往落后于针对成年人的治疗方案。在抑制HIV的治疗中，12岁以上、体重40公斤的儿童接受与成年人相同剂量的度鲁特韦治疗（每天一片50毫克的药丸）。但年龄较小的儿童，或体重较轻的儿童，每天必须服用两片或更多的剂量较少（10mg和25mg）的药丸，但是这类剂量并没有得到所有药品管理机构的批准。
论文共同作者David Burger教授说，“这就导致了问题，这是因为这些较低的剂量在中低收入国家不容易获得。因此，国家计划无法正常启动，剂量和摄入量出错的风险增加。此外，这种药物不适合20公斤以下的儿童。简而言之，需要实现更简单、更实用的儿童度鲁特韦剂量。”
更简单的剂量带来了良好的效果
这项研究的重点是简化儿童每天应该服用的度鲁特韦的剂量，这种剂量应该同样有效，而且不应该引起任何额外的副作用。他们的做法是给62名来自乌干达和津巴布韦的6至18岁的HIV阳性儿童服用不同剂量的度鲁特韦，并考虑到他们的体重。对他们进行了近半年的监测。结果显示，每天服用一粒50毫克的度鲁特韦，与成年人的剂量相同，对儿童的效果很好，他们的身体对这种药物的反应与更难给药的剂量相同。
由于这项研究的结果，世界卫生组织修改了HIV阳性儿童的治疗指南，美国联邦政府食品药品管理局（FDA）最近批准了这一剂量。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Pauline D JBollen et al. Simplified dolutegravir dosing for children with HIV weighing 20 kg or more: pharmacokinetic and safety substudies of the multicentre, randomised ODYSSEY trial. Lancet HIV, 2020, doi:10.1016/S2352-3018(20)30189-2.
2.Research leads to simplified dosage of HIV medicine for children
https://medicalxpress.com/news/2020-08-dosage-hiv-medicine-children.html
关于受HIV感染的T细胞的扫描电镜图，图片来自NIAID。
170万携带HIV的儿童
全世界约有170万儿童感染了HIV，其中120万儿童生活在撒哈拉以南。这些儿童需要终身服药来抑制这种病毒，以防止疾病、死亡和感染他人。然而，据估计，在2018年，只有56%的HIV感染儿童能够获得适当的药物治疗。此外，在儿童和青少年中的治疗效果也不如成年人理想。
人们早就知道，药物度鲁特韦与其他药物联合使用，是所有成年HIV感染者的一种良好治疗方法，这是因为它能有效抑制病毒生长，而且这种病毒不会很快产生耐药性。再者，它是一种安全、廉价的工具，从高收入国家到低收入国家都可以广泛使用，这也是世界卫生组织在不同国家实现卫生保健平等的重要出发点。
缺乏良好的治疗机会
众所周知，针对儿童的治疗方案往往落后于针对成年人的治疗方案。在抑制HIV的治疗中，12岁以上、体重40公斤的儿童接受与成年人相同剂量的度鲁特韦治疗（每天一片50毫克的药丸）。但年龄较小的儿童，或体重较轻的儿童，每天必须服用两片或更多的剂量较少（10mg和25mg）的药丸，但是这类剂量并没有得到所有药品管理机构的批准。
论文共同作者David Burger教授说，“这就导致了问题，这是因为这些较低的剂量在中低收入国家不容易获得。因此，国家计划无法正常启动，剂量和摄入量出错的风险增加。此外，这种药物不适合20公斤以下的儿童。简而言之，需要实现更简单、更实用的儿童度鲁特韦剂量。”
更简单的剂量带来了良好的效果
这项研究的重点是简化儿童每天应该服用的度鲁特韦的剂量，这种剂量应该同样有效，而且不应该引起任何额外的副作用。他们的做法是给62名来自乌干达和津巴布韦的6至18岁的HIV阳性儿童服用不同剂量的度鲁特韦，并考虑到他们的体重。对他们进行了近半年的监测。结果显示，每天服用一粒50毫克的度鲁特韦，与成年人的剂量相同，对儿童的效果很好，他们的身体对这种药物的反应与更难给药的剂量相同。
由于这项研究的结果，世界卫生组织修改了HIV阳性儿童的治疗指南，美国联邦政府食品药品管理局（FDA）最近批准了这一剂量。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Pauline D JBollen et al. Simplified dolutegravir dosing for children with HIV weighing 20 kg or more: pharmacokinetic and safety substudies of the multicentre, randomised ODYSSEY trial. Lancet HIV, 2020, doi:10.1016/S2352-3018(20)30189-2.
2.Research leads to simplified dosage of HIV medicine for children
https://medicalxpress.com/news/2020-08-dosage-hiv-medicine-children.html
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