欧洲公共卫生组织支持加强医疗器械监管力度
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲公益组织The European Public Health Alliance (EPHA)改变其在医疗器械上的态度，通过与欧盟政府对话后转而支持欧盟政府准备加强对医疗器械的监管。EPHA认为对医疗器械制造商制造医疗器械的过程实行更加严格的监管有利于医疗市场的正常发展并有利于患者的利益。
立法者质疑FDA对移动医疗app监管过严
随着移动医疗app和器械的发展，美国立法人员开始反思如何才能更好地管理这一新兴市场。据预测，到2017年电子健康市场将比2013年增长61%达到260亿美元之多。然而FDA现在对于相关app仍然采取过于谨慎的态度。
食品药品监管总局办公厅关于注销氧等25个药品批准文号的通知
江西省食品药品监督管理局： 你局《关于申请注销江西富宁气体科技有限公司氧等1个品种药品批准文号的报告》（赣食药监注〔2013〕52号）、《关于申请注销江西诚志生物工程有限公司异亮氨酸等1个品种药品批准文号的报告》（赣食药监注〔2013〕53号）、《关于申请注销萍乡钢铁有限责任公司氧等2个品种药品批准文号的报告》（赣食药监注〔2013〕55号）、《关于申请注销江西北大瑞欣生物药业有限公司利福平胶囊
食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知
辽宁省食品药品监督管理局： 中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此，2013年8月27日至28日，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组，对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范（药品GMP）飞行检查。
发展改革委就促进健康服务业发展的若干意见答问
近日，国务院印发了《关于促进健康服务业发展的若干意见》（以下简称《意见》）。就此，记者采访了国家发展和改革委员会有关负责人。 1、当前为什么要出台《意见》，发展健康服务业和正在推进的深化医药卫生体制改革有什么关系？ 健康是人全面发展的基础和必要条件，关系一个国家和民族发展的根本。健康服务业围绕着人民群众的身心健康提供服务，一头连着民生福祉，一头连着经济发展。
陈竺：药品、医用耗材招标采购必须进行改革
以药补医难题如何解决?2012年新版国家基本药物目录较第一版有何变化?为什么公民无偿献血,医院却有偿用血?药方该怎么开?儿童医院排长队该怎么解决? 4日上午,全国政协委员、卫生部部长陈竺在参加政协大会小组讨论间歇,就备受百姓关注的几个问题接受了新华社记者的专访。 招标采购一定要改革 “以药补医,包括加成部分、流通过程虚高部分,都必须革除,否则再多的钱也堵不了黑洞。
欧盟监管机构取消对葛兰素史克公司的反垄断调查
（路透社）-欧盟委员会3月2日表示，在美国Synthon公司撤回其申诉后，欧盟监管机构已撤销对英国制药公司葛兰素史克（GSK）有关反垄断侵权的调查。 作为整个欧盟27个成员国的竞争监管机构，欧盟执行委员会称，该申诉与推迟便宜药品进入市场的协议有关--即所谓的有偿延迟交易（pay-for-delay deals）。
关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《2011-2015年药品电子监管工作规划》已经国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组审议通过，现印发你们，请认真贯彻执行。