“十二五”末所有上市药品将实现电子监管

罗氏乳腺癌药物Perjeta获瑞士药品监管机构批准

2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏控股（Roche）周三宣布，其乳腺癌药物帕妥珠单抗（Perjeta，通用名：pertuzumab）已获瑞士药品监管机构Swissmedic批准，可与赫赛汀（Herceptin）及多西紫杉醇（docetaxel）联合用于治疗此前未经化疗的类表皮生长因子受体2（HER2）阳性型转移性或局部复发而不能手术切除的乳腺癌患者。

李克强强调公立医院需要改革“以药补医”机制

11月29日，中共中央政治局常委、国务院副总理、国务院深化医药卫生体制改革领导小组组长李克强主持召开国务院深化医药卫生体制改革领导小组第十次全体会议。他强调，要充分肯定两年多来医改取得的成效，巩固和发展改革的阶段性成果，正视困难与挑战，创新体制机制，制定好医改“十二五”规划，把医改持续推向深入。

GSK向FDA及EMA提交Revolade新适应症监管申请

2012年6月1日，葛兰素史克（GSK）宣布，已向FDA及EMA提交了Revolade（eltrombopag）新适应症的监管申请，用于治疗HCV患者的血小板减少症。 Revolade于2010年获欧盟批准，用于慢性免疫（特发性）血小板减少症（ITP）的治疗，该公司已提交了对该药上市许可申请的变更。

加拿大卫生监管机构发出化疗药物可能短缺的警告

据悉，加拿大的一个政府卫生监管机构已发出关于一些化疗药物和癌症治疗药物可能短缺的警告，并说，政府必须做更多的工作以保障患者的福利。 加拿大卫生部发出警告说，这些药品的短缺可能会影响各种癌症和传染病的治疗。 由于总部设在俄亥俄州的Ben Venue实验室“不合标准的生产质量管理规范”，加拿大卫生部决定禁止进口其制造的药物。在这之后发出了该警告。

华邦制药：制剂销售改革见成效 中期业绩合预期

中期业绩符合预期: 报告期取得收入2.92亿元,同比增长12.9%;实现营业利润6489万元,同比增长35.3%;取得净利润5885万元,折合EPS为0.45元,同比增长28.5%,剔除非经常损益,同比增长30.4%.基本符合预期。同时公司预告1~9月份净利润同比增长10%~40%.评论: 两手销售改革初见成效。报告期取得制剂收入2.05亿元,同比增长17.2%,结束了08年以来下降趋势。

国家食品药品监管局专题研究强化连锁餐饮服务企业食品安全监管工作措施

为推动落实连锁餐饮服务企业食品安全主体责任，进一步加强连锁餐饮服务企业食品安全监管工作，2011年8月17日至18日，国家食品药品监督管理局在西安召开连锁餐饮服务企业食品安全监管工作座谈会，专题研究进一步加强连锁餐饮服务企业食品安全监管的工作思路，强化连锁餐饮服务企业的诚信和自律意识，切实提高对餐饮服务特别是连锁餐饮服务企业的食品安全监管能力。边振甲副局长出席会议并作重要讲话。

医卫体制五项重点改革工作安排出台

近日，中国政府网发布了《医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排》。这份文件明确，今年政府对新农合和城镇居民医保补助标准均由上一年每人每年120元提高到200元；城镇居民医保、新农合政策范围内住院费用支付比例力争达到70%左右。

甘肃省加快推进2011年基本药物电子监管工作

为贯彻落实国家食品药品监督管理局关于加强基本药物电子监管一系列政策措施，完成基本药物品种赋码、数据采集上报及核注核销工作，近日，甘肃省食品药品监督管理局印发《甘肃省2011年基本药物电子监管工作方案》，加快推进2011年基本药物电子监管工作。

卫生部办公厅关于加强基层医疗机构监管工作的通知

卫办医管发〔2012〕56号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 近年来，各级党委和政府高度重视加强基层医疗机构（含社区卫生服务机构、乡镇卫生院、村卫生室、诊所、门诊部等，下同）建设，尤其是深化医药卫生体制改革以来，基层医疗机构硬件设施明显改善，诊疗水平逐步提高，服务能力显著增强，也对基层医疗机构的监管工作提出了新的要求。