日本首相安倍晋三希望推行医疗保险改革
2013年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --为了促进日本医疗产业市场的加速发展，日本首相安倍晋三提出希望日本改革现有的医疗保险体系，以促进先进的医疗设备的使用。然而此举受到包括日本的医药联合会和主管公共卫生的官员在内多方面的反对，担心此举会加大贫富之间的差距。 日本现在的医疗保险由四种，每一种都有相同的价格和保障范围。安倍希望保险的保障范围能够更多地包括先进仪器和药物。
国务院医改办启动县医院改革试点评估工作
记者29日从国务院医改办获悉，国务院医改办定于今年8月-9月会同中央编办、发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家卫生计生委、中医药局组织开展对县级公立医院综合改革试点评估工作。 据了解，评估分阶段进行：第一阶段为地方自评估，目前已基本结束；第二阶段由相关部门和专家组成9个评估组，对包含首批国家确定试点县的18个省（市）开展现场评估，此阶段工作定于8月29日启动。
欧洲公共卫生组织支持加强医疗器械监管力度
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲公益组织The European Public Health Alliance (EPHA)改变其在医疗器械上的态度，通过与欧盟政府对话后转而支持欧盟政府准备加强对医疗器械的监管。EPHA认为对医疗器械制造商制造医疗器械的过程实行更加严格的监管有利于医疗市场的正常发展并有利于患者的利益。
组建食药监总局：监管无缝衔接 从体制上杜绝“九龙治水”
以牛奶为例，第一个环节是农业部对牛奶源头上把握，进入生产、流通、消费环节后，就由新组建的国家食品药品监督管理总局来监管，最后由卫生部门进行评估。评估后将信息反馈给上述两个部门，由他们来进行改进。 综合新华社电 民以食为天。食品安全，是当前老百姓最关心、意见最突出的民生问题之一。近些年，食品安全领域可谓乱象丛生、问题应接不暇，涉及监管部门10多家，“政出多门”却“问责无门”，备受各界诟病。
国务院机构改革将启动 国务院组成部门减至25个
10日披露的国务院机构改革和职能转变方案表明，新一轮国务院机构改革即将启动，国务院组成部门将减少至25个。 这次改革，将充分利用各方面有利条件，坚定推进一些重点领域的机构调整；同时要充分考虑当前经济社会发展面临的复杂形势和各种风险挑战，保持国务院机构总体相对稳定。对有些长期存在、社会高度关注的问题，通过职能调整解决，或适时通过必要的机构调整解决。
卫生部、国家食药监管局就干细胞临床研究和应用规范征求意见
为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》征求意见稿，正在广泛征求各方意见。
卫生部与安徽省人民政府签署合作协议促进安徽省卫生改革与发展
近日，卫生部部长陈竺与安徽省人民政府省长李斌签署《卫生部、安徽省人民政府促进安徽省卫生改革与发展合作协议》。这是贯彻落实深化医改有关文件精神，促进安徽省卫生工作在重点领域和关键环节取得突破的重要举措。
ViiV Healthcare向欧盟、美国、加拿大提交dolutegrav监管文件
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare宣布，已分别向欧盟、美国、加拿大监管机构提交了实验性整合酶抑制剂dolutegravir的监管文件（分别为上市许可申请（MAA）、新药申请(NDA)，新药提交（NDS）），用于青少年及成人HIV感染的治疗。
赛诺菲向FDA及EMA提交MS药物Lemtrada监管申请
2012年6月12日，赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme）公司已向美国及欧洲的监管机构提交了多发性硬化症（MS）药物Lemtrada的监管申请。 该药由赛诺菲与拜耳（Bayer）合作开发，赛诺菲已向FDA提交了Lemtrada的补充生物制品许可申请（supplemental biologics licence application）...
英监管部门修订Xgeva指南 仅适于乳癌骨转移患者
对安进公司（Amgen）骨治疗新药狄诺塞麦（Xgeva，denosumab）做进一步考虑后，英国医疗费用监管部门12日发表声明说，不认为其医疗服务部门应该给前列腺癌患者使用Xgeva，但对骨转移的乳腺癌患者是个选择。 3月，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）曾建议在骨转移的乳腺癌及前列腺癌患者中使用此药。