立法者质疑FDA对移动医疗app监管过严
随着移动医疗app和器械的发展，美国立法人员开始反思如何才能更好地管理这一新兴市场。据预测，到2017年电子健康市场将比2013年增长61%达到260亿美元之多。然而FDA现在对于相关app仍然采取过于谨慎的态度。
监管分，医药离
当前各省的基药招标主要是按“安徽模式”在运转，价格虽低，但问题多多。如果实行统一定价，那岂不又回到老路上去？以前通过统一定价没法解决的药价虚高问题依旧。从根本上改变药品采购模式，要从监管分离开始。真正能发挥监管作用的监管，应该是监管分离，监要彻底，管要充分。中国版的新医改的基本思路是医药分离，大方向没错，但顺序和细节全错。
食药监管总局：12个保健食品违法广告被曝光
国家食品药品监督管理局3月14日发布了关于进一步做好对严重违法广告涉及的药品医疗器械保健食品采取暂停销售措施工作的通知，通知要求，要高度重视药品、医疗器械、保健食品广告监管工作，加大对行政区域内违法广告涉及产品经营企业的监督检查。4月24日八部门又联合召开电视电话会议部署开展整治虚假违法医药广告专项行动，之后重拳频出。
国务院发布机构改革和职能转变方案
根据党的十八大和十八届二中全会精神，深化国务院机构改革和职能转变，要高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，按照建立中国特色社会主义行政体制目标的要求，以职能转变为核心，继续简政放权、推进机构改革、完善制度机制、提高行政效能，加快完善社会主义市场经济体制，为全面建成小康社会提供制度保障。
医药卫生体制改革领导小组负责人答医药卫生体制改革文字实录
3月14日下午3时，十二届全国人大一次会议新闻中心在梅地亚中心多功能厅举行记者会，主题是“医药卫生体制改革”。国家发展和改革委员会副主任、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室主任孙志刚，财政部副部长、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室副主任王保安，人力资源和社会保障部副部长、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室副主任胡晓义...
湖北出台《关于深化科技体制改革加快创新体系建设的意见》
近日，湖北省委、省政府出台了《中共湖北省委 湖北省人民政府关于深化科技体制改革加快创新体系建设的意见》（以下简称《意见》）。《意见》中，科技新政成为亮点。 一是高校、科研院所科技成果转化收益分段按比例留归单位所有，科技人员转化职务科技成果获得的股权形式奖励，暂不征收个人所得税。科技人员离岗创办科技型企业，经单位同意，保留编制、身份、人事关系，3年内可回原单位竞聘上岗。
药用辅料监管新规备受业内关注
8月2日，国家食品药品监管局发布的《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《规定》）受到社会各界特别是业内人士的广泛关注。 中国医药包装协会副会长张世德评价说，《规定》是近年来国家局在药用辅料监管方面出台的最详细、最全面、最具体、最系统的文件，对保证药用辅料安全的针对性强，且具有可操作性。
Masimo 的 Pronto-7(TM) 获得中国和韩国监管批准
加州尔湾2012年4月12日 /美通社亚洲/ -- Masimo (NASDAQ: MASI) 宣布，中国国家食品药品监督管理局和韩国食品药品监督管理局 (South Korea Food and Drug Administration) 对 Masimo Pronto-7™ 进行了监管批准...