日本Otsuka起诉FDA滥用监管权！
自古以来，民告官就是难于上青天。许多人面对"有关部门"滥用权力时都选择了息事宁人，正所谓是做人留一线，日后好相见。而FDA作为在美国生物医药领域负责审批药物临床研究和上市事宜的最高机构，在众多生物医药公司看来可谓是执掌了生杀大权。
医药监管部门需加强监管警惕药品换装
国家对一些特定规格的药物制定最高零售限价后，一些药企就玩起花招，改变规格、剂型、包装，重新上市，这样价格就不再受“限价令”左右，事实上药还是原来的药。
干细胞治疗或侵蚀药品监管
意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称，以干细胞治疗为“契机”，许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。
发改委药价改革现形 步伐超预期
药价管制放开正在逐步推进，近日，笔者从消息人士那里获悉，国务院过会发改委药价管制方案后，发改委开始就药品价格改革方案征求意见，此前下发文件到各省物价部门征求意见，现在已经到了行业层面。作为和药企最切身
药价改革中缺失的几个环节
近日，发改委有意要放开药品最高限额，这引发了市场的激烈讨论。在看病贵的前提下，药价要市场化，会不会对普通大众造成进一步的压力？药价市场化这条路能否走通，有几个环节不可或缺。第一，药和医的关系。在医药分
采购公立服务 竞争和监管是前提
近日国家卫生计生委发布《关于开展政府购买公共服务试点工作的通知》，将会在每个省份选择3～5个城市或地区开展政府购买公共服务试点工作。这将会带动中国医疗服务模式的一个重要转变。首批展开试点的项目包括新农合
Nature：中国科研资助体系需改革
Nature网站日前发表文章称，在上周中国“两会”上，政府承诺继续增加2012年科研投入；但是一些科学家担心经费很少会投入到优质的基础研究，并且很多会浪费在“人际关系胜于学术水平”的资助体系中。 国务院总理温家宝上周在政府报告中表示，2012年，中央政府对科技投入为2285亿人民币，比去年增长12.4%；其中325亿元用于基础研究。
从HCA看中国医院改革路径
美国的前三大盈利性医疗服务公司分别是HCA、CHS(Community Health Systems)以及THC（Tenet Healthcare Corporation）。这三家公司的模式类似，分为两块，一个是运营自有的医院业务，医院可能是自己建的也可能是收购
基因诊断行业监管的“小媳妇”现状
基因诊断，又称之为DNA诊断或分子诊断，是应用分子生物学方法，检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化，继而做出诊断的技术，它为疾病的预防、预测、诊断、治疗和疾病转归提供更为准确的信息。有报道称，2014年