CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会
经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作
医疗器械注册改革：医疗器械国产化再提速
日前，关于医疗器械注册的话题，要数收费标准公开发布最为吸人眼球。2015年5月27日，国家食品药品监督管理总局发布了关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号），终于使传闻已久的医疗器械注册收费
食品药品监管总局曝光8个严重违法广告
日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现下列8个严重违法广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学表示产品功效的断言和保证，利用患者的名义和形象做功效证明等内容，严重欺骗和误导消费者，现予以曝光。
PD-1免疫疗法监管重大里程碑：百时美Opdivo获欧盟批准，系欧洲首个PD-1疗法
Opdivo是首个撬开欧洲市场的PD-1免疫疗法，也是首个成功拿下美日欧3大主要市场的PD-1免疫疗法。业界预测，Opdivo到2020年的年销售额将达到80亿美元。
最新：CFDA医疗器械监管司司长童敏被调查
医药行业自2014年起并购整合持续活跃。据记者不完全统计，去年至今，沪深两地医药类上市公司已公布董事会预案或签署并购转让协议公告共有244起，涉及金额近600亿元。
全国100个公立医院改革试点城市清单
5月17日，国务院发布《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，明确要求建立现代医院管理制度，改革公立医院管理体制，落实公立医院自主权，建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度，强化医保支付和监控作用
国务院发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》（全文）
5月8日，国务院办公厅发布了《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》。《意见》指出，为进一步破除以药养医，改革管理体制及人事薪酬制度，提高医疗服务能力，切实缓解群众“看病难、看病贵”问题，要
国务院印发《关于深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》（全文）
继5月8日国务院办公厅发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》后，9日再次印发《关于深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》。《通知》明确深化医保支付制度改革，支付
汇总：FDA本周药品监管信息（4月27日-5月1日）
本周重点：“双下巴”溶脂针Kybella、Abilify首批仿制药、Cyramza第4个适应症；百时美、礼来、安进、阿斯利康、默沙东等。