医疗改革进行时 跨国药企路在何方？
中国市场历来为世界跨国企业所重视，而生物医药产业则是这其中的代表。庞大的人口基数，相对落后的药物研发水平等都使及早进入的国际生物医药巨头获得了心满意足的回报。然而，2015年上半年刚过，来自各大生物医药巨头的财报却显示或许中国生物医药市场不再是他们以往所想象的乐土。从诺和诺德、礼来、葛兰素史克等医药巨头纷纷经历了中国市场的震荡。
药审改革风暴，仿制药即将大洗牌
随着140号文开始征求意见，我国仿制药的暴风雨终将来临，一场仿制药的大洗牌即将到来。140号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革，审批标准需要全面提高。文件首次提出，对于国内已上市原研药的仿制药，获准上市的
卫计委：公立医院改革将如何影响医疗器械产业？
国家卫生计生委今日就公立医院改革有关工作进展情况举行发布会。就各省近期公立医院综合改革进展情况以及下一步的工作重点进行了公布。医疗器械创新网梳理了此次发布会中涉及医疗器械领域相关的内容。各省改革中医械
CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报
一、生产和经营许可情况（一）食品生产和经营许可情况1.食品生产许可情况2014年全国共新增食品生产许可证26957张，食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底，全国共有食品生产许可证161688张，食品添加剂生产许可证
美国医疗创新的背后，有一位极客般的监管巨人
创新是需要土壤的，对于医疗这种高监管行业，尤其如此。相关政府部门如果思想开放，不仇视创新，愿意坐下来好好说话，甚至自己也主动拥抱创新，那么对于整个行业的健康发展都会有巨大的推动作用。这话说的是谁呢？说
汇总：FDA本周（7月13日-7月17日）药品监管信息
本周：2个新药、4个孤儿药、2个药物新适应症。重点为：重度抑郁症和精神分裂症新药Rexulti，易瑞沙（Iressa）一线治疗EGFR阳性肺癌。
诺华在欧盟提交白血病药物Arzerra监管申请
Arzerra是诺华-葛兰素史克$220亿资产置换交易的一部分，目前诺华正在进一步构筑该药治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的证据集。
美众议院通过“21世纪治愈法案”，FDA新药评审或将进一步改革
美国众议院今天以344比77的投票结果轻松地通过了争论已久的“21世纪治愈法案”。“21世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑。
