百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)多项新适应症申请在美欧进入审查!
Brukinsa(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂。
2022-02-24
百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)获瑞士批准:治疗华氏巨球蛋白血症(WM)!
在头对头3期ASPEN试验中,Brukinsa与重磅BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)相比显示出临床获益及安全性优势。
2022-02-20
百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)获欧盟批准:治疗华氏巨球蛋白血症(WM)!
在头对头3期ASPEN试验中,Brukinsa与重磅BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)相比显示出临床获益及安全性优势。
2021-11-25
百济神州TYK2抑制剂BGB-23339进入1期临床,百时美施贵宝deucravacitinib处于行业领先!
在TYK2抑制剂开发方面,百时美施贵宝(BMS)处于行业领先地位,其deucravacitinib是进入临床研究治疗多种免疫介导性疾病的第一个TYK2抑制剂。
2021-11-24
美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)新适应症:治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!
2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准,以及MZL领域的首次批准。
2021-09-17
百济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗百泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理
2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
2021-09-13