百济神州Brukinsa(百悦泽®，泽布替尼)获欧盟批准：治疗华氏巨球蛋白血症(WM)!
在头对头3期ASPEN试验中，Brukinsa与重磅BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)相比显示出临床获益及安全性优势。
2021-11-25
百济神州TYK2抑制剂BGB-23339进入1期临床，百时美施贵宝deucravacitinib处于行业领先!
在TYK2抑制剂开发方面，百时美施贵宝（BMS）处于行业领先地位，其deucravacitinib是进入临床研究治疗多种免疫介导性疾病的第一个TYK2抑制剂。
2021-11-24
百济神州再迎“出海”里程碑，PD-1单抗百泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理
2021年9月13日，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA） 获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。
2021-09-13
美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®，泽布替尼)新适应症：治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!
2019年11月，百悦泽®获美国FDA批准，实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准，以及MZL领域的首次批准。
2021-09-17
百济神州与复旦肿瘤达成战略合作，聚焦肿瘤精准医疗
近日，百济神州与复旦大学附属肿瘤医院（以下简称“复旦肿瘤”）在上海举行战略合作协议签署仪式。复旦大学附属肿瘤医院院长郭小毛教授，副院长吴炅教授，会同百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士，副总裁、中国血液肿瘤临床业务发展负责人郭海宜博士等嘉宾出席了战略合作协议签署仪式。在满足合规和卫生管理政策要求的前提下，依托复旦肿瘤国内领先的学
2021-07-14
百济神州替雷利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评
7月19日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评，理由是按优先审评范围“（五）符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。替雷利珠单抗申请上市的适应症是“用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMM
2021-07-19
百济神州凯洛斯(Kyprolis，注射用卡非佐米)获批：治疗复发/难治性MM成人患者!
Kyprolis是一款静脉给药的高度选择性、不可逆蛋白酶体抑制剂，将为中国MM患者提供一种新的治疗选择。
2021-07-10