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苑东生物枸橼酸咖啡因注射液通过注射剂质量和疗效一致性评价

  2月24日,苑东生物发公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。枸橼酸咖啡因注射液于 1997 年 12 月 31 日在法国获准用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。1998 年 9 月获得美国孤儿药资格,并于 1999 年 9 月 21 日

2021-02-25

罗氏faricimab治疗DME和nAMD 3期临床:疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!

如果获得批准,faricimab将成为nAMD治疗领域15年来、DME治疗领域近10年来第一个新一类药物!

2021-02-16

礼来GIP/GLP-1双重受体激动剂tirzepatide:降糖&减肥疗效优于德谷胰岛素!

tirzepatide是第一个完成3期试验的双重GIP/GLP-1受体激动剂。

2021-02-19

肾癌一线治疗:默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima 3期临床:疗效击败舒尼替尼!

与舒尼替尼相比,K+L组合显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。目前,该组合正在评估治疗14种肿瘤,已在多种肿瘤中展现强劲疗效

2021-02-14

Science: 粪便移植能够提高癌症患者的治疗效

近日,UPMC Hillman癌症中心和美国国家癌症研究所(NCI)的研究人员表明,改变肠道微生物组可以提高晚期黑素瘤患者的免疫治疗效果。

2021-02-05

《柳叶刀》背靠背发表IL-17A/F抑制剂bimekizumab研究:疗效优于Stelara(喜达诺)!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-02-06

默沙东Keytruda欧盟即将获批:疗效击败Adcetris(安适利)!

Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,2020年5月在中国获批。

2021-02-02

阿斯利康/第一三共抗体偶联药物datopotamab deruxtecan显示早期临床疗效!

目前,尚无TROP2导向疗法被批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。

2021-01-31

强效首创MC4R激动剂Imcivree治疗MC4R通路缺陷肥胖疗效强劲!

Imcivree已被批准,治疗2种罕见肥胖症。

2021-01-31

Opdivo+Cabometyx方案获美国FDA批准,疗效击败Sutent!

在3期临床中,Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。

2021-01-27