长效抗体Beyfortus(nirsevimab)在欧盟监管传来喜讯！
nirsevimab是一款开创性的婴儿被动免疫疗法，获全球三大监管机构授予突破性药物资格，包括中国。nirsevimab专为所有婴儿设计，只需给予单剂量肌肉注射，就能够提供持续的保护作用。
2022-09-22
同济大学方寅团队开发生物电子口罩，10分钟内检出空气中的病毒
该研究开发了一种可穿戴生物电子口罩，可以快速、灵敏检测空气中飞沫或气溶胶中常见的呼吸道病毒（包括流感病毒和新冠病毒）。如果佩戴该口罩者周围空气中存在目标病毒，它可以在10分钟内通过移动设备提醒佩戴者。
2022-09-23
医用预测式电子体温计，加速无汞进程
过去，水银体温计曾是家庭测温的主力军，也是医院的必备医疗器械，然而近年来，因为存在引发汞中毒的安全隐患，加之环保等因素，在日常使用中逐步被电子体温计替代。
2022-07-12
Albrioza获全球首个监管批准：显著改善临床功能下降，降低死亡风险!
Albrioza是一种复方制剂，由苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)组成，旨在靶向ALS和其他神经退行性疾病中的内质网和线粒体依赖性神经元退行性变通路，减少神经元死亡和功能障碍。
2022-06-15
柳叶刀·肿瘤学｜中西对话：再谈FDA对抗肿瘤新药的监管考量
5月初，中国创新药出海的另外两个标志性事件给出了中期答卷，君实生物和和黄医药均收到了FDA的完全回复函（Complete response letter，CRL）。其中，特瑞普利单抗的鼻咽癌上市申请被
2022-05-14
优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)在美国监管受挫!
Bimzelx能够强效中和IL-17A和IL-17，3期临床疗效优于修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
2022-05-19