辉瑞JAK1抑制剂在华上市申请拟纳入优先审评 治疗特应性皮炎
3月16日，CDE官网显示，辉瑞阿布昔替尼片（abrocitinib）上市申请以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由被CDE拟纳入优先审评并开始公示，适应症为：联合或不联合外用疗法，治疗对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗，包括缓解瘙痒。特应性皮炎（atopic derma
默沙东递交TIGIT+帕博利珠单抗复方制剂临床申请
3月10日，CDE官网显示默沙东MK-7684A注射液临床申请已获CDE受理。经查询，MK-7684A是默沙东vibostolimab+pembrolizumab（帕博利珠单抗）组成的一款固定剂量复方制剂。复方制剂中的vibostolimab是默沙东开发的一款靶向免疫细胞蛋白受体TIGIT的单克隆抗体，帕博利珠单抗是抗PD-1单抗。T
复星医药提交帕金森病新药奥匹卡朋上市申请
3月10日，国家局官网显示，复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂， 由葡萄牙Bial-Portela公司开发， 于2016年6月首次获欧盟批准，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（DDCI，如卡比多巴）的辅助疗法，以治疗出
SMO抑制剂治疗基底细胞癌上市申请获CDE优先审评
上海济煜医药/Sun Pharma磷酸索尼德吉胶囊（商品名：Odomzo）上市申请被CDE纳入优先审评并开始公示，用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）成年患者，或不宜手术或放疗的患者。磷酸索尼德吉是诺华开发的一款口服性Smoothened（SMO）抑制剂。2017年印度太阳制药与诺华签署了一份许可协议，获得了Odomzo
AbbVie提交首个新药上市申请
艾伯维/Allergan宣布已向美国FDA提交AGN-190584（1.25%毛果芸香碱滴眼液）的新药上市申请（NDA），用于治疗老花眼。FDA预计将在2021年底做出审批决定。老花眼是一种常见的渐进性眼病，会降低眼睛对近距离物体聚焦的能力，通常会影响40岁以上人群。然而，与其他眼科疾病相比，大家对老花眼这种疾病的认知度还比较低。美国
安进口服抗炎药Otezla在美国提交申请：治疗轻中度斑块型银屑病!
Otezla是一款口服PDE4抑制剂，已获批3个适应症：中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡。
