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二价HPV疫苗11年有效近95% 柳叶刀子刊发表对照试验长期结果

日前,《柳叶刀-肿瘤学》发表一项来自哥斯达黎加的二价HPV疫苗试验的长期随访结果。这项试验在当地疫苗获批前启动,最新数据显示,初次接种后的十多年里,二价HPV疫苗仍然对HPV 16/18相关的癌前病变具有很高保护效果,支持了疫苗可以预防浸润性宫颈癌的观念。截图来源:The Lancet Oncology这是一项随机、双盲、对照试验,旨在评估二价疫苗预防HPV

2020-12-06

科济生物靶向BCMA的CAR-T疗法拟纳入突破治疗品种

 日前,据国家药监局CDE公示信息,科济生物CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为复发难治多发性骨髓瘤(R/R MM)。据了解,CT053是由科济生物自主研发的创新疗法,采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,主要目标适应症为R/R MM。BCMA则是一种极其重要的

2020-12-03

The Lancet:科学家发布COVID-19疫苗人类3期中期临床试验结果:ChAdOx1疫苗或能表现出可接受的安全和疗效!

2020年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志The Lancet上题为“Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised control

2020-12-11

CDE公示3个拟纳入突破治疗药物,来自诺华、科济生物、Calliditas制药

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon(布地奈德)缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。昨日(11月30日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生

2020-12-03

全球首个用于治疗系统红斑狼疮的靶向生物制剂贝利尤单抗获批儿童适应症,惠及五岁及以上患儿

   葛兰素史克(GSK)今日宣布,倍力腾(通用名称:注射用贝利尤单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)关于扩大适应症人群至5岁患者批准,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5 岁及以上患者。此次儿童适应症的获批,使贝利尤单抗成为我国首个且唯一一个覆盖儿童及成人SLE治疗的生物制剂。

2020-12-08

治疗的PD-1癌症疫苗PD1-Vaxx或有望安全有效地应用于动物模型试验

2020年11月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志OncoImmunology上题为“Immunogenicity and antitumor efficacy of a novel human PD-1 B-cell vaccine (PD1-Vaxx) and combination immunotherapy with du

2020-11-29

荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格

荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格近日,由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)获得美国食品和药物管理局(FDA)针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床试验许可(IND),并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格(Fast Track Designat

2020-11-13

葛兰素史克/Medicago佐剂植物源COVID-19疫苗启动2/3期临床试验

这是GSK合作的多款COVID-19候选疫苗中第一款进入2/3期临床试验。

2020-11-15

研究揭示土壤微生物群落稳定性、多样与作物产量的关系

 土壤微生物调控土壤养分循环过程与植物生产力,是土壤健康的重要指标。在农业生态系统中,土壤微生物群落(细菌、真菌、线虫等)以多营养级微食物网形态共存,尤其在根-土界面(根际微环境)中发挥重要作用,直接或间接影响作物健康和产量。研究土壤微生物群落稳定性、多样性影响作物产量的作用机制,可为农业可持续性发展提供科学依据。近年来,中国科学院南京土壤研究所研

2020-11-05

GSK生物制剂*倍力腾二度参展进博会,为系统红斑狼疮儿童患者带来希望

2020年11月6日,在第二届进博会上,倍力腾(化学名:贝利尤单抗)以全球首个获批用于治疗成人系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂身份首次亮相,备受瞩目。在刚刚开幕的第三届进博会上,贝利尤单抗有了另一个身份——全球首个且唯一用于治疗儿童系统性红斑狼疮的生物制剂,为饱受疾病困扰的患儿和家庭带来新的治疗选择。

2020-11-06